Nauwkeurige en zeer reproduceerbare kwantificering
Kwantitatieve nucleïnezuuramplificatietesten (NAAT) op basis van plasmamonsters wordt gebruikt voor de monitoring van EBV-infectie en -ziekte bij ontvangers van een transplantaat, omdat het snel, gevoelig, praktisch en niet-invasief is. Recente richtlijnen bevelen wekelijkse monitoring van de virale EBV-belasting aan om beslissingen over het starten van anti-EBV-therapie te ondersteunen en om de respons op de therapie te bewaken.1
Monster-tot-resultaat binnen één geïntegreerd instrument
De Panther Fusion EBV quant assay op het Panther Fusion systeem combineert assayprestaties en uitstekende automatisering voor bewaking van de virale belasting.
Snelle doorlooptijd en willekeurige toegang
Geen batchverwerking meer; u kunt eenvoudigweg monsters met verschillende testorders laden zodra ze binnenkomen. De optie STAT-resultaten is beschikbaar, met de mogelijkheid om resultaten te prioriteren. Eerste resultaten in 2 uur en 41 minuten.2
Gestroomlijnde plasmaverwerking
Voor het verwerken van plasma in primaire buisjes is aliquotering of handmatig overbrengen van monsters niet meer nodig. Flexibiliteit voor wat betreft plasmabuisjes: zowel PPT- als EDTA-buisjes gevalideerd.
Flexibel laden van monsters en reagentia
Panther Fusion biedt kant-en-klare assayreagenspatronen met één dosis, verwerking van primaire buisjes met positieve monsteridentificatie en de mogelijkheid om meerdere assays tegelijk uit te voeren op basis van één monsterbuisje.
Geconsolideerde kalibratie en controles
De Panther Fusion-assaykalibratie is tot 60 dagen geldig. De Panther Fusion-controles zijn tot 30 dagen geldig.3
De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en opschalen
De Panther Fusion EBV quant assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.
Hoge nauwkeurigheid met volledige automatisering
De hoge reproduceerbaarheid van de assay biedt het vertrouwen dat de resultaten nauwkeurig zijn, ongeacht waar de test wordt uitgevoerd.3
54,1 IE/ml
Plasma
LoD
120 IE/ml
Plasma
LLoQ*
2,08-9,18 log IE/ml
Plasma
Lineair bereik
Neem de controle over uw virale EBV-belastingtesten3
- Beoogd gebruik: Bewaking van virale CMV-belasting
- Technologie: Realtime polymerasekettingreactie
- Target-regio: EBNA-1-gen
- Types: 1-2
- Monstertypes: Plasma
- Invoervolume monster: Primair buisje (EDTA, PPT): 1,2 ml plasma. Secundair buisje: 700 μl plasma.
Snelle en gevoelige monitoring
EBV behoort tot de herpesvirusfamilie en er zijn twee hoofdgenotypen. Na een primaire infectie komt EBV in de circulerende B-lymfocyten terecht en blijft daar in latente toestand aanwezig. Naar schatting is 90% van de wereldbevolking geïnfecteerd.4 EBV-infectie kan in de kindertijd asymptomatisch zijn. De infectie kan echter leiden tot besmettelijke mononucleose5 bij volwassenen en wordt in verband gebracht met verschillende soorten kanker: lymfomen, leukemieën, epitheliale maligniteiten en maagkanker.6 Bij immuungecompromitteerde personen kan de heractivering van EBV leiden tot kwaadaardige lymfoproliferatie en is het een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Het merendeel van de tumoren in verband met EBV treedt vaak op binnen het eerste jaar na een transplantatie.6
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
*Vastgesteld aan de hand van de eerste internationale standaard van de WHO. High correlation against a comparator assay on retrospective and contrived plasma and urine specimens across the linear range of the assay.
Nijland, ML, Kersten MJ, Pals ST, Bemelman FJ, ten Berge JJM. 2016 Transplantation Direct 2016;2: e48 doi: 10.1097/ TXD.0000000000000557
Bedieningshandleiding Panther/Panther Fusion systeem. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Panther Fusion EBV quant assay [bijsluiter]. AW-26019-001 Rev. 2. San Diego, CA: Hologic, Inc.;2023
Tzellos S, Farrell PJ. Epstein-barr virus sequence variation-biology and disease. Pathogens. 2012 Nov 8;1(2):156-74. doi: 10.3390/pathogens1020156. PMID: 25436768; PMCID: PMC4235690.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Epstein-Barr Virus and Infectious Mononucleosis. (2016). https://www.cdc.gov/epstein- barr/about-mono.html
Kimura H, Kwong YL. EBV Viral Loads in Diagnosis, Monitoring, and Response Assessment. Front Oncol. 2019 Feb 12;9:62. doi: 10.3389/fonc.2019.00062. PMID: 30809508; PMCID: PMC6379266.
Documenten
Veiligheidsinformatie
Gebruiksaanwijzingen
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing
Informatie EG-gemachtige indien van toepassing