FDA-markttoelating voor het Genius™ digitaal diagnosesysteem

Zorgverleners bekijken scanresultaten op beeldscherm

Het systeem kreeg zijn CE-markering in 2021 en is sindsdien gebruikt om meer dan zes miljoen vrouwen te screenen op baarmoederhalskanker.*

Het Genius digitaal diagnosesysteem is de volgende stap in de screening op baarmoederhalskanker, waarbij laboratoria de beschikking krijgen over een nieuwe, op algoritmen gebaseerde technologie op basis van kunstmatige intelligentie (AI) om baarmoederhalskanker uit de wereld te helpen. Dit digitale cytologiesysteem voor screening op baarmoederhalskanker kan snel cellen analyseren op een digitaal beeld van het monster, en de meest relevante beelden ter beoordeling presenteren.1 Dit biedt zorgprofessionals de ondersteuning voor vroege detectie, verbeterde workflow en verbetering van de patiëntenzorg.2

Wereldwijd is baarmoederhalskanker de vierde meest voorkomende kanker bij vrouwen, met 604.000 nieuwe gevallen in 2020.3 Baarmoederhalskanker is een van de meest succesvol behandelbare vormen van kanker, indien de diagnose vroeg wordt gesteld en de aandoening effectief wordt behandeld.4

Screening op baarmoederhalskanker omvat een cytologische test, waarbij een monster wordt afgenomen en de baarmoederhalscellen naar een laboratorium worden gestuurd waar ze op een objectglaasje worden overgebracht. Doorgaans wordt dit objectglaasje onder een microscoop bekeken. Met het Genius digitaal diagnosesysteem worden de objectglaasjes digitaal in beeld gebracht en wordt het AI-algoritme toegepast om de cellen te markeren die cytologen en pathologen zouden moeten beoordelen.

De technologieën van Hologic voldoen aan de behoeften van alle veelgebruikte nationale screeningprogramma's voor baarmoederhalskanker. Het nieuwe systeem maakt deel uit van onze uitgebreide portfolio voor screening op baarmoederhalskanker.

 

Meer informatie over de goedkeuring door de FDA vindt u hier.

Ga voor meer informatie naar de productpagina voor Genius digitaal diagnosesysteem.

2797

Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing

    * Volgens de commerciële gegevens van Hologic. 
    1. Handleiding Genius digitale diagnostiek: AW-24823-001 Rev 001.
    2. Ikenberg H, Lieder S, Ahr A, et al. Comparison of the Hologic Genius Digital Diagnostics system with the ThinPrep Imaging system - A retrospective assessment. Cancer Cytopathology 2023;doi: 10.1002/cncy.22695.
    3. WHO. Cervical Cancer. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer#:~:text=Globally%2C%20cervical%20cancer%20is%20the,%2D%20and%20middle%2Dincome%20countries. Laatst bekeken op 5 december 2023. 
    4. WHO. Cervical Cancer. https://www.who.int/health-topics/cervical-cancer#tab=tab_1. Laatst bekeken op 5 februari 2024.