Aptima™ HBV Quant assay
Assay met dubbele targets voor nauwkeurige bewaking van virale belasting van het hepatitis B-virus (HBV).1
Zelfverzekerd kwantificeren
Levert betrouwbare resultaten met dubbele targets over een breed lineair bereik en voor alle belangrijke HBV-genotypen. Het uitvoeren van de Aptima HBV Quant assay op het Panther® systeem combineert prestaties en uitstekende automatisering voor de bewaking van virale belasting. Een combinatie die monster-tot-resultaat oplevert binnen één enkel geïntegreerd instrument.1
Efficiënte workflow en flexibele verwerking
Flexibiliteit van monsters: EDTA-buisjes, plasmapreparatiebuisjes, ACD- en EDTA-buisjes zijn allemaal gevalideerd.1U kunt meerdere tests uitvoeren op basis van één monster. Geen handmatige monstervoorbereiding door laden van het primaire buisje, om positieve monsteridentificatie te waarborgen.
Willekeurige toegang en snelle doorlooptijd
Batchen is niet meer nodig. Verschillende testorders kunnen worden uitgevoerd met hetzelfde monster, zodra deze binnenkomen in het laboratorium. Snelle doorlooptijd met de eerste resultaten in slechts 2 uur en 41 minuten. Prioriteert STAT-resultaten.2
Geautomatiseerde analyse en verdunningsfactor
Geautomatiseerde QC-analyse met Levey-Jennings-plots om controles bij te houden en controletrends te detecteren. Optie voor laag monstervolume (240 μl) met automatische verdunningsfactor, waarbij de verdunningsfactor automatisch wordt toegepast in plaats van handmatige berekeningen.2
De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en op schaal brengen
De Aptima HBV quant assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.
Uitmuntende gevoeligheid en hoge precisie
Ook bij monsters met lage viremie.1
5,6 IE/ml
Plasma
Detectiegrens (LoD)
4,3 IE/ml
Serum
Detectiegrens (LoD)
10 IE/ml*
Laagste kwantificeringsgrens (LLoQ)
10-100 miljoen IE/ml
Lineair bereik
Ontworpen voor zekerheid1 Over een breed dynamisch bereik
- Richt zich op 2 sterk geconserveerde zones in de polymerase en oppervlaktegenen
- Biedt extra tolerantie voor mutaties in het HBV-genoom
- Garandeert accurate kwantificering over een breed lineair bereik
- Genotype: A-H
- Monstertypen: plasma en serum
Een mondiale uitdaging
Aan het hepatitis B-virus (HBV), een van verscheidene virussen die hepatitis veroorzaken, worden levenslange infectie, levercirrose, leverkanker, leverfalen en mogelijk overlijden toegeschreven. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) noemt HBV als een van de meest voorkomende infectieziekten ter wereld. De prevalentie van infectie en de manier van besmetting varieert sterk over de hele wereld. Ongeveer 1/3 van de wereldbevolking heeft tekenen van vroegere of huidige HBV-infectie, waarbij chronische HBV-infectie voorkomt bij meer dan 350 miljoen mensen wereldwijd.3-5
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
* De LLoQ is vastgesteld voor alle genotypen (zie bijsluiter “Determination of the Lower Limit of Quantitation (LLoQ) Across HCV Genotypes”). Deze genotypegegevens bepalen een totale LLoQ voor de assay van 10 IE/ml.
Aptima HBV Quant assay [bijsluiter] AW-13182-001. Rev.007 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
Handleiding Panther Fusion AW-26055-001 Rev. 001
Lok AS, McMahon BJ. AASLD Practice Guideline Update. Chronic Hepatitis B: Update 2009. Hepatology. 2009; 50(3):661-662;1-36.
Aspinall EJ, Hawkins G, Fraser A, Hutchinson SJ, Goldberg D. Hepatitis B prevention, diagnosis, treatment and care: a review. Occupational Medicine 2011; 61(8):531-540.
Beckett GA, Ramirez G, Vanderhoff A, et al. Early Identification and Linkage to Care of Persons with Chronic Hepatitis B Virus Infection - Three U.S. Sites, 2012-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18);399-401.
Documenten
Veiligheidsinformatie
Gebruiksaanwijzingen
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing