Hologic logo, dark blue
Hologic logo, dark blue

HPV Solution

Een solution voor het testen op humaan papillomavirus (HPV) aangepast aan programma's voor baarmoederhalsscreening, met een volledig geautomatiseerde workflow met hoge doorvoer.

Neem contact op
Laborant met veiligheidsbril houdt tray met flacons vast

Een prognostische benadering voor het elimineren van baarmoederhalskanker

De Aptima® HPV assay werd ruim tien jaar geleden geïntroduceerd. In cross-sectionele studies,1-6 longitudinale studies,7-9 en gegevens van screeningsprogramma's uit de praktijk10 is duidelijk aangetoond dat HPV-mRNA-testen langdurige bescherming bieden, zelfs na 10 jaar.7 De Aptima HPV assay is een waardevolle screeningstest om de eliminatie van baarmoederhalskanker wereldwijd te versnellen.

Dankzij de prestaties van de assay, gecombineerd met een volledig geautomatiseerde workflow met hoge doorvoer en volledige traceerbaarheid van monsters, is de solution met name relevant voor nationale screeningsprogramma's in de eerstelijnszorg.

Precisietargeting

De Aptima HPV assay richt zich op mRNA binnen de 14 hoogrisicotypen van HPV en identificeert actieve en klinisch relevante infectie. Deze gerichte benadering is gunstig voor patiënten en maximaliseert de benutting van middelen.11

Verbeterde patiëntervaring

99,7% van de gevallen van baarmoederhalskanker is te wijten aan aanhoudende HPV-infectie, waardoor de aanwezigheid van een actieve infectie een uitstekende marker is voor verdere tests en mogelijke behandeling. Het afnemen van slechts één monster met ons ThinPrep-monsterafnamehulpmiddel voor daaropvolgende cytologische onderzoeken voorkomt onnodige stress en angst bij vrouwen.12

Gezondheidseconomische besparingen

Een model gebaseerd op het gebruik van de Aptima HPV assay als basis voor primaire screening in Groot-Brittannië (een populatie van 2,25 miljoen vrouwen) heeft naar schatting een besparing van £15,4 miljoen voor de gezondheidsautoriteiten opgeleverd door het voorkomen van onnodige behandelingen en follow-ups.13 De gezondheidseconomische besparingen zijn ook bevestigd voor primaire HPV-screeningsprogramma's in Frankrijk, Spanje en Canada.14-16

Een toezegging voor de lange duur

Wij zijn marktleider op het gebied van screening van baarmoederhalskanker en vrouwengezondheid in het Verenigd Koninkrijk. We blijven investeren om te helpen screeningsprogramma's te implementeren, op te schalen en continu te verbeteren. We werken samen met organisaties, NHS-trusts en partners met een duidelijk doel voor ogen: het elimineren van baarmoederhalskanker.

De vroege detectie van baarmoederhalskanker bevorderen

1+ miljard17

ThinPrep-flacons gebruikt voor wereldwijde screening van baarmoederhalskanker

30 landen17

ondersteunen de diagnose en screening van baarmoederhalskanker

100+ miljoen17

HPV-testen wereldwijd verkocht

De complete solution voor HPV-screening

Vooruitgang in de moleculaire diagnostiek heeft de rol van HPV-detectie in screening van de bevolking vergroot. Verbeterde gevoeligheid en nauwkeurigheid stellen10 landen in staat een primaire HPV-strategie te volgen. Dit helpt niet alleen om meer vrouwen te identificeren die risico lopen op baarmoederhalskanker in vergelijking met alleen conventionele cytologie,18 maar verlicht ook het personeelstekort en de werkdruk en is een meer kostenefficiënte13-16 benadering van screening. Bekijk hier de producten in onze solution.

Arts houdt buisje vast in laboratorium

ThinPrep® PreservCyt-afnamepotjes

De ThinPrep Pap-test vormt een wereldwijde standaard voor het afnemen en conserveren van cervicale monsters, waar zorgverleners overal ter wereld op vertrouwen. Wereldwijd zijn er meer dan 1 miljard ThinPrep-flacons gebruikt voor screening van baarmoederhalskanker. Er is slechts één patiëntmonster nodig voor zowel cytologie als moleculaire tests.19

Aptima HPV assaydoosjes op witte achtergrond

Aptima® HPV assay

De assay is volledig gevalideerd voor gebruik in screeningsprogramma's. Het is een van de meest gevalideerde HPV-assays. 20-24 De test minimaliseert vals-positieve testresultaten en de kans op overbehandeling. Hierdoor kunnen artsen zich richten op de juiste patiënten voor colposcopie, wat leidt tot efficiëntere screeningsprogramma's en grotere besparingen.11,25,26

Panther systeem op witte achtergrond

Panther® systeem

Het Panther systeem heeft sinds de introductie in 2010 een revolutie teweeggebracht op het gebied van moleculaire tests. Hiermee kunt u uw assaymenu consolideren op een volledig geautomatiseerd systeem. Beproefde prestaties en functies zorgen voor aanzienlijke tijds- en kostenbesparingen.27

Arts met rek met buisjes in laboratorium

Tomcat®

Het Tomcat instrument is een volledig geautomatiseerd device voor algemene doeleinden dat het inefficiënte en foutgevoelige proces van handmatige aliquotering overbodig maakt. Het verlicht de werklast van uw laboratorium, waardoor personeel kan worden ingezet voor taken met meer toegevoegde waarde.28

Meer

Krijg ondersteuning

Alle andere verzoeken

Insights

Bezoek de Hologic Innovation Exchange
Vrouwen zitten voor een mammografieapparaat met een medisch zorgverlener aan hun zijde.

Programma's voor borst- en baarmoederhalsscreening nu en in de toekomst

https://hologic.mediavalet.com/?referrer=%2Fbrowse%2Fassets%2F63ae424e-b8a8-4512-a467-451aaf554e6f%2Ffull-screen%3Fcount%3D200%26offset%3D0%26sort%3Dfile.approvedAt%2520D%26categoryId%3Ddfb4ece9-3b06-4eca-ac3c-0a573ab24ace

Ontdek de toekomst van screening van baarmoederhalskanker

Zorgverlener bekijkt scanbeelden op beeldscherm

FDA-markttoelating voor het Genius™ digitaal diagnosesysteem

    Referenties
    1. Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears.  Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3033-3042. 
    2. Monsonego J,  Hudgens MG, Zerat L, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Intl J Cancer. 2011 Aug;129(3):691-701.
    3. Cuzick J,  Cadman L, Mesher D,  et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population.  Br J Cancer. 2013 Mar;108:908-913.
    4. Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509-16.
    5. Cook D, Smith LW, Law J, et al., Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clinical Virology 2017 Feb;87:23–29. 
    6. Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48. 
    7. Strang THR, Gottschlich A, Cook D et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result.  Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
    8. Iftner et al., Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
    9. Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar. 1;144(5):1073-1081. doi: 10.1002/ijc.31819.
    10. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
    11. Aptima HPV assay [bijsluiter] AW-22202 Rev 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
    12. Walboomers et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. 
    13. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303. 
    14. Weston G, Dombrowski C, Steben M et al. A health economic model to estimate the costs and benefits of an mRNA vs DNA high-risk HPV assay in a hypothetical HPV primary screening algorithm in Ontario, Canada. Prev Med Rep. 2021 Feb 10;23:101448. 
    15. Dombrowski CA, Weston GM, Descamps PP et al. Health economic evaluation of an mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay versus a DNA HR-HPV assay for the proposed French cervical screening programme. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 22;101(29):e29530. 
    16. Ibáñez R, Mareque M, Granados R et al. Comparative cost analysis of cervical cancer screening programme based on molecular detection of HPV in Spain. BMC Womens Health. 2021 Apr 26;21(1):178.
    17. Gegevens gebaseerd op verkoopcijfers van Hologic vanaf de lancering in 2012 tot 31 januari 2020.
    18. Canfell K, Caruana M, Gebski V et al. Cervical screening with primary HPV testing or cytology in a population of women in which those aged 33 years or younger had previously been offered HPV vaccination: Results of the Compass pilot randomised trial. PLoS Med. 2017 Sep 19;14(9):e1002388. doi: 10.1371/journal.pmed.1002388
    19. Gebruiksaanwijzing PreservCyt-oplossing voor ThinPrep® Pap-test AW-22719-001 Rev 001
    20. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 2020 Jun 1;146(11):3114-3123.
    21. Iftner T, Neis KJ, Castanon A et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18. 
    22. Forslund O, Elfström M, Lamin H et al. Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1073-1081.
    23. Strang THR, Gottschlich A, Cook DA et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
    24. Rebolj: Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS et al. HPV pilot steering group. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 2022 May 31;377:e068776. 
    25. Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48.  
    26. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303
    27. Handleiding Panther®/Panther Fusion® systeem AW-26055-001 Revisie 001 (NL)
    28. Handleiding Tomcat instrument, AW-26057-001 Revisie 001

    Gerelateerde portfolio's en solutions

    Vrouwelijke laborant draagt een tray met monsters om in het medisch systeem te plaatsen
    Portfolio

    Molecular Scalable Solution

    Een schaalbaar portfolio dat een breed, hoogwaardig testmenu combineert met snelle automatisering, van resultaat voor een enkele patiënt tot populatie screening.

    Hand met handschoen die monster uit tray haalt
    Portfolio

    Cervicale gezondheid

    We zijn er trots op dat we voorloper zijn op het gebied van de gezondheid van vrouwen en mondiaal toonaangevend op het gebied van bevolkingsonderzoeken. Van HPV tot cytologie en nu ook AI-gebaseerde digitale diagnostiek: wij bieden een uitgebreid en uniek assortiment voor screening aan, van monsterafname tot diagnose.

    Solution

    Digitale cytologie

    Solution

    Cytologie

    Solution

    High-throughput testen

    Solution

    Respiratoir

    Solution

    SOA

    Solution

    Virologie

    Solution

    Transplantatie

    Solution

    Vaginale gezondheid

    Solution

    Ziekenhuisinfecties (HAI)

    Solution

    In-huis ontwikkelde testen (LDT)

    Solution

    Afnamehulpmiddelen

    2797

    Hologic BV, DA Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium

    Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing