Aptima™ HIV-1 Quant Dx assay
Hoge gevoeligheid en uitmuntende precisie voor monitoring van virale lading van het humaan immunodeficiëntievirus 1 (HIV-1).1
Betrouwbare kwantificering1
Verkrijg betrouwbare, herhaalbare resultaten met een robuuste dual-target test die HIV-1 nauwkeurig detecteert en monitort. Door de Aptima HIV-1 Quant Dx assay uit te voeren op het Panther® systeem worden goede testprestaties gecombineerd met uitstekende automatisering voor de monitoring van virale lading. Dit is een combinatie die in één geïntegreerd instrument van monster tot testuitslag komt.1
Hoge nauwkeurigheid en precisie
De Aptima HIV Quant Dx assay is zeer nauwkeurig voor HIV-1 in het gehele dynamische bereik van de test.1-2
Efficiënte workflow en flexibele verwerking
Opdelen of overdragen van monsters is niet meer nodig. PPT-, ACD- en EDTA-buizen zijn allemaal gevalideerd.1 Op één monster kunnen meerdere tests worden uitgevoerd. Geen handmatige monstervoorbereiding met laden van de primaire buis om positieve monsteridentificatie te waarborgen.
Willekeurige toegang en snelle doorlooptijd
Batchen is niet meer nodig. Verschillende testopdrachten kunnen worden uitgevoerd met hetzelfde monster, zodra dit in het laboratorium arriveert. Snelle doorlooptijd met de eerste resultaten in slechts 2 uur en 41 minuten. Prioriteert STAT-resultaten.3
Geautomatiseerde analyse en verdunningsfactor
Geautomatiseerde QC-analyse met Levey-Jennings-plots om controles te tracken en trends te detecteren. Optie voor klein monstervolume (240 μl) met geautomatiseerde verdunningsfactor. Maakt toepassing van een automatische verdunningsfactor mogelijk in plaats van handmatige berekeningen.3
De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en op schaal brengen
De Aptima HIV-1 Quant Dx assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.
Uitstekende gevoeligheid en hoge precisie
Hoge testprecisie zorgt ervoor dat u erop kunt vertrouwen dat eventueel gedetecteerde verhogingen in de virale belasting te wijten zijn aan medische veranderingen bij patiënten, niet aan testvariaties.1,4
12 copies/ml
Detectiegrens (LoD)*
30 copies/ml
Laagste kwantificeringsgrens (LLoQ)
30-10 miljoen copies/ml
Lineair bereik*
Stel hogere eisen aan uw HIV-1-test1
- Beoogd gebruik: diagnostiek van primaire HIV-1-infectie, bevestiging van HIV-1-infectie, monitoring van virale belasting van HIV-1
- Technologie: Real-time transcriptie-gemedieerde amplificatie (TMA)
- Doelregio: pol/LTR
- Groepen: M, N, O
- Monstertypes: serum en plasma (kwalitatief), plasma (kwantitatief)
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs, en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
*Tot stand gebracht met de eerste internationale standaard van de WHO.
- Aptima HIV-1 Quant Dx-test [bijsluiter] AW-11853-001. Rev.010 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
- Hopkins M, Hau S, Tiernan C, et.al. Comparative Performance of the New Aptima HIV-1 Quant Dx Assay With Three Commercial PCR-Based HIV-1 RNA Quantitation Assays. J Clin Virol. 2015;69:56-62.
- Panther / Panther Fusion Bedieningshandleiding. AW-26055-001 Rev. 001
- Nair SV, Kim HC, Fortunko J, et al. Aptima HIV-1 Quant Dx—a fully automated assay for both diagnosis and quantification of HIV-1. J Clin Virol. 2016;77:46-54.
Documenten
Veiligheidsinformatiebladen
Gebruiksaanwijzingen
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing