Aptima® CMV quant assay
Betrouwbare Cytomegalovirus (CMV) testresultaten voor het testen van de virale belasting in plasma en volbloed.
Nauwkeurige en zeer reproduceerbare kwantificering
Een test die de virale belasting van CMV kwantificeert tijdens de behandeling van patiënten die een orgaantransplantatie of een transplantatie van hematopoëtische stamcellen hebben ondergaan. Deze in-vitro-nucleïnezuuramplificatietest (NAAT) maakt gebruik van realtime transcriptiegemedieerde amplificatietechnologie (TMA) op het volledig geautomatiseerde Panther® systeem met monsters van menselijk plasma en volbloed.1
Monster-tot-resultaat binnen één geïntegreerd instrument
De Aptima CMV quant assay op het Panther systeem combineert assayprestaties en uitstekende automatisering voor bewaking van de virale belasting. Verbeter het patiëntbeheer na een transplantatie met de voorkeursmethode voor de monitoring van CMV-infecties.2
Snelle doorlooptijd en willekeurige toegang
Geen batchverwerking meer; u kunt eenvoudigweg monsters met verschillende testorders laden zodra ze binnenkomen. De optie STAT-resultaten is beschikbaar, met de mogelijkheid om resultaten te prioriteren. Na ongeveer 3 uur kunt u de eerste resultaten ophalen.3
Gestroomlijnde verwerking van plasma en volbloed
Voor het verwerken van plasma in primaire buisjes is aliquotering of handmatig overbrengen van monsters niet meer nodig. Flexibiliteit voor wat betreft plasmabuisjes: zowel PPT- als EDTA-buisjes gevalideerd. Gebruik voorgevulde buisjes voor de verdunning van volbloed, die rechtstreeks in het instrument kunnen worden geladen.
Flexibel laden van monsters en reagentia
Geen handmatige monstervoorbereiding of barcodeclips voor verwerking van primaire buisjes. Automatisch scannen van de barcode op de buisjes zorgt voor een positieve identificatie van het monster. Voer meerdere testen tegelijk uit op basis van één monsterbuisje.
Geautomatiseerde analyse en berekeningen
Geautomatiseerde QC-analyse met Levey-Jennings-plots om controles bij te houden en controletrends te detecteren. Gespecificeerde verdunningsfactor voor volbloedverwerking wordt automatisch toegepast.
De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en opschalen
De Aptima CMV quant assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.
Hoge nauwkeurigheid met volledige automatisering
De hoge reproduceerbaarheid van de assay biedt het vertrouwen dat de resultaten nauwkeurig zijn, ongeacht waar de test wordt uitgevoerd.1
40,7 IE/ml
Plasma
Detectiegrens*
131,0 IE/ml
Volbloed
Detectiegrens*
53 IE/ml
Plasma
LLoQ*
176 IE/ml
Volbloed
LLoQ*
1,62% tot 7,3%
Log IE/ml
Lineair bereik
Eis meer van uw CMV-assay¹
- Beoogd gebruik: Bewaking van virale CMV-belasting
- Technologie: Realtime TMA
- Target-regio: UL56-gen
- Genotypes: 1-4
- Monstertypes: Plasma en volbloed
- Invoervolume monster: Primair buisje (EDTA, PPT): 1,2 ml plasma. Secundair buisje: 700 μl plasma. Volbloed: 500 μl met automatische verdunningsfactor
Snelle en gevoelige monitoring
Humaan CMV is een veel voorkomend DNA-virus dat tot de herpesfamilie behoort. De prevalentie ervan onder de bevolking varieert van 45 tot 100% wereldwijd.4,5 Infecties zijn meestal mild of asymptomatisch. Bij immuungecompromitteerde mensen, zoals ontvangers van een transplantaat, vormt CMV echter een veelvoorkomende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Omdat een hogere virale belasting over het algemeen correleert met een verhoogd risico op ziekte door CMV,2,6,7,8 is het van cruciaal belang dat CMV-niveaus worden gekwantificeerd bij transplantatiepatiënten. Recente richtlijnen bevelen ten minste wekelijkse monitoring van de virale CMV-belasting na een transplantatie aan om beslissingen over het starten van anti-CMV-therapie te ondersteunen en om de respons op therapie te bewaken.
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
*Vastgesteld aan de hand van de eerste internationale standaard van de WHO.
Aptima CMV quant Dx assay [bijsluiter]. AW-25509-001, Rev. 003. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
Kotton CN, Kumar D, Caliendo AM, et al. The Third International Consensus Guidelines on the Management of Cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation. Transplantation. 2018;102(6):900-931.
Bedieningshandleiding Panther/Panther Fusion systeem. AW-26055-001, Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Bate SL, Dollard SC, Cannon MJ. Cytomegalovirus seroprevalence in the United States: the national health and nutrition examination surveys, 1988-2004. Clin Infect Dis. 2010 Jun 1;50(11):1439-47. doi: 10.1086/652438. PMID: 20426575.
Cannon MJ, Schmid DS, Hyde TB. Review of cytomegalovirus seroprevalence and demographic characteristics associated with infection. Rev Med Virol. 2010 Jul;20(4):202-13. doi: 10.1002/rmv.655. PMID: 20564615.
de la Cámara R. CMV in Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Mediterranean Journal of Hematology and Infectious Diseases.2016; 20;8(1):e2016031.
Emery VC, Sabin CA, Cope AV, et al. Application of Viral-Load Kinetics to Identify Patients who Develop Cytomegalovirus Disease After Transplantation. Lancet. 2000; 10;355(9220):2032.
Razonable RR, Hayden RT. Clinical Utility of Viral Load in Management of Cytomegalovirus Infection After Solid Organ Transplantation. Clinical Microbiology Reviews. 2013; 26(4):703-727.
Documenten
Veiligheidsinformatie
Gebruiksaanwijzingen
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing
Informatie EG-gemachtige indien van toepassing