Gevalideerd ten opzichte van klinisch relevante monstertypen
Een flexibele aanpak voor het monitoren van BKV-infectie. De Panther Fusion BKV quant assay is bestemd voor diagnose en beheer van patiënten die een transplantatie van een vast orgaan of hematopoëtische stamcellen ondergaan.1
Monster-tot-resultaat binnen één geïntegreerd instrument
De Panther Fusion BKV quant assay op het Panther Fusion systeem combineert assayprestaties en uitstekende automatisering voor bewaking van de virale belasting.
Snelle doorlooptijd en willekeurige toegang
Geen batchverwerking meer; u kunt eenvoudigweg monsters met verschillende testorders laden zodra ze binnenkomen. De optie STAT-resultaten is beschikbaar, met de mogelijkheid om resultaten te prioriteren. Eerste resultaten in 2 uur en 41 minuten.2
Gestroomlijnde plasmaverwerking
Geen aliquotering of handmatig overbrengen van monsters nodig voor de verwerking van primaire plasmabuisjes en zowel PPT- als EDTA-buisjes zijn gevalideerd. Ook gevalideerd voor het verwerken van urine en het gebruik van voorgevulde buisjes voor urineverdunning, die vervolgens rechtstreeks in het instrument worden geladen.
Flexibel laden van monsters en reagentia
Panther Fusion biedt kant-en-klare assayreagenspatronen met één dosis, verwerking van primaire buisjes met positieve monsteridentificatie en de mogelijkheid om meerdere assays tegelijk uit te voeren op basis van één monsterbuisje.
Geconsolideerde kalibratie en controles
De Panther Fusion-assaykalibratie is tot 60 dagen geldig. De Panther Fusion-controles zijn tot 30 dagen geldig.1
De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en op schaal brengen
De Panther Fusion BKV quant assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.
Hoge prestaties, walk-away automatisering
De hoge reproduceerbaarheid van de assay biedt het vertrouwen dat de resultaten nauwkeurig zijn, ongeacht waar de test wordt uitgevoerd.1
79 IE/ml
Plasma
LLoQ*
162 IE/ml
Urine
LLoQ*
1,90-9,00 log IE/ml
Plasma
Lineair bereik
2,21-9,30 log IE/ml
Urine
Lineair bereik
Neem de controle over uw virale BKV-belastingtesten1
- Beoogd gebruik: Bewaking van virale BKV-belasting.
- Technologie: Realtime polymerasekettingreactie.
- Target-regio: VP2-gen
- Gevalideerde monstertypen: Plasma en urine.
- Kwantitatief: Kalibratiecurve tot 60 dagen geldig. Controles tot 30 dagen geldig.
- Invoervolume monster: Primair buisje (EDTA, PPT): 1,2 ml plasma. Secundair buisje: 700 μl plasma. Urine 2000 μl met automatische verdunningsfactor.
Snelle en gevoelige monitoring
BKV is een humaan polyomavirus dat behoort tot de familie van de papovaviridae. Primaire blootstelling aan BKV vindt plaats in de kindertijd, waardoor 80 tot 90% van de volwassenen antistoffen tegen BKV heeft ontwikkeld.3 Heractivering van het virus komt voor bij immuungecompromitteerde personen, waaronder vaak bij patiënten die een niertransplantatie of een transplantatie van de hematopoëtische stamcellen (HSCT) ondergaan. Heractivering van BKV is belangrijk voor HSCT-ontvangers met laat intredende hemorragische cystitis, die binnen 2 maanden na de transplantatie optreedt bij 6% tot 29% van de patiënten.4 Recente richtlijnen bevelen aan dat niertransplantatiepatiënten na transplantatie regelmatig worden gescreend op BKV-DNA-niveau in plasma, teneinde de patiënten te identificeren die in aanmerking komen voor behandeling ter preventie van nefropathie.5,6
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
*Vastgesteld aan de hand van de eerste internationale standaard van de WHO. Hoge correlatie met een vergelijkende assay op retrospectieve en geconstrueerde plasma- en urinespecimens over het lineaire bereik van de assay
Panther Fusion BKV quant assay [bijsluiter]. AW-26020-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc.;2022.
Bedieningshandleiding Panther/Panther Fusion systeem. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Muhsin SA, Wojciechowski D. BK virus in transplant recipients: current perspectives. Transplant Research and Risk Management. 2019;11:47-58 https://doi.org/10.2147/TRRM.S188021.
van Aalderen MC, Heutinck KM, Huisman C, et al. BK virus infection in transplant recipients: clinical manifestations, treatment options and the immune response. Neth J Med. 2012 May;70(4):172-183. PMID:264162.
Hirsch HH, Randhawa PS, AST Infectious Diseases Community of Practice. BK polyomavirus in solid organ transplantation– Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin Transplant. 2019 Sep;33(9): e13528. doi:10.1111/ctr.13528. Epub 2019 Apr 10. PMID:30859620.
Dalianis T, Eriksson BM, Felldin M, Friman V, Hammarin AL, Herthelius M, et al. Management of BK-virus infection - Swedish recommendations. Infect Dis (Lond). 2019 Jul;51(7):479-484. doi: 10.1080/23744235.2019.1595130. Epub 2019 Apr 23. PMID: 31012777.
Documenten
Veiligheidsinformatie
Gebruiksaanwijzingen
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing
Informatie EG-gemachtige indien van toepassing