Aptima Combo 2® assay (voor CT/NG)
Bescherm en verbeter de reproductieve en seksuele gezondheid van patiënten door nauwkeurige en vroegtijdige detectie van Chlamydia trachomatis (CT) en Neisseria gonorroe (NG).
Bescherming van reproductieve en seksuele gezondheid
De Aptima Combo 2 assay met dual-targetdetectie biedt uitstekende diagnostische prestaties voor een breed scala aan monstertypen, op basis van zowel door de patiënt als door de arts afgenomen monsters.1 De assay richt zich op rRNA voor verbeterde detectie van meerdere targets.
Chlamydia trachomatis
23s rRNA-target (dual)
Neisseria gonorroe
16s rRNA-target
Er zijn ook Aptima® CT en Aptima® GC assays met verschillende targets beschikbaar voor testen op hetzelfde monster.
Duidelijkheid en vertrouwen in elke diagnose
De CE-gemarkeerde assay levert betrouwbare resultaten op van meerdere soorten monsters, waaronder urine van mannen en zelf of door de arts afgenomen vaginale uitstrijkjes.1
Ontworpen om toekomstige varianten te detecteren
Het probe-gebied biedt diagnostische bescherming tegen toekomstige genetische varianten.1 Dual-detection-probes bieden detectie van alle bekende varianten van Chlamydia trachomatis, inclusief de recent opgekomen Finse variant (FI-nvCT).2
Hoge gevoeligheid en specificiteit
Deze NAAT (nucleïnezuuramplificatietest) richt zich op rRNA, voor een gegarandeerd uitstekende testgevoeligheid met bewezen assayprestaties. Biedt op voorhand een biologisch voordeel vergeleken met testen die DNA detecteren, aangezien er tot 1000 maal meer rRNA dan DNA per cel aanwezig is.3
Verbeter de workflow en assayconsolidatie
Profiteer van een efficiënte workflow, kortere handmatige verwerkingstijd en schaalbaarheid van het monstervolume, door assays uit te voeren op het volledig geautomatiseerde Panther® systeem.4
De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en opschalen
De Aptima Cobo 2 assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.
Beproefde prestaties
Sinds de lancering van de assay in 2001 zijn de prestaties gekarakteriseerd bij klinische onderzoeken en grondig onderzocht in meer dan 80 wetenschappelijke artikelen met peer review.
> 95%
gevoeligheid bij zowel symptomatische als asymptomatische infectie5
23s rRNA-target (dual)
Chlamydia trachomatis
16s rRNA-target
Neisseria gonorroe
In overeenstemming met de EU-richtlijnen
"Het gebruik van nucleïnezuuramplificatietesten voor diagnostiek wordt aanbevolen vanwege hun superieure gevoeligheid, specificiteit en snelheid."
"Een vulvo-vaginaal monster is het voorkeursmonster voor vrouwen... en kan worden afgenomen door de patiënt of een zorgmedewerker."
"Het aanbevolen monster van eerste keuze voor de diagnose van urogenitale chlamydia-infecties bij mannen is een bij de eerste mictie afgenomen urinemonster dat wordt getest met behulp van nucleïnezuuramplificatietechnologieën, aangezien dit gemakkelijker af te nemen is dan andere urogenitale monsters."6
Eén monster, meerdere SOA-resultaten
Dankzij de klinisch relevante monstertypemogelijkheden is de Aptima Combo 2 assay eenvoudig aan te vragen als zelfstandige test of in combinatie met andere assays van de geautomatiseerde STI Solution van Hologic. Bekijk hieronder relevante afnamehulpmiddelen.
Aptima® Multitest afnamekit
Neem specimens af op verschillende monsterplaatsen. Detecteer tot 7 infecties en ziektes met slechts één vaginaal uitstrijkje. CT/NG-testen eenvoudig gemaakt met vaginale (door medisch specialist of zelf afgenomen), rectale en keelafname. Klik om de gevoeligheid en specificiteit te zien.
Aptima® Urine afnamekit
Bedoeld voor het afnemen en vervoeren van mannelijke of vrouwelijke urinemonsters. Klik om de gevoeligheids- en specificiteitsprestaties te bekijken.
Aptima® Unisex afnamekit
Gebruikt voor het afnemen van endocervicale uitstrijkjes van vrouwen of urethrale uitstrijkjes van mannen. Klik om de gevoeligheids- en specificiteitsprestaties te bekijken.
Bescherm de vruchtbaarheid met nauwkeurige testen
Chlamydia en gonorroe kunnen ernstige gevolgen hebben op de lange termijn, waaronder ontsteking aan het kleine bekken (PID), buitenbaarmoederlijke zwangerschap en onvruchtbaarheid.7 Nauwkeurig testen en behandelen zijn van cruciaal belang voor de bescherming van de seksuele en reproductieve gezondheid.
In 2019 werden in Noord-Europa nieuwe CT-varianten ontdekt. De bijgewerkte versie van het Aptima Combo 2 assay bevat dubbele (redundante) CT-detectie-probes. Ze detecteren niet alleen alle bekende varianten van CT, maar kunnen ook enige diagnostische bescherming bieden tegen toekomstige varianten binnen het AC2-probe-gebied.2
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
- Aptima Combo 2 assay. [bijsluiter]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020.
- Unemo M, Hansen M, Hada R, et al. Sensitivity specificity, inclusivity and exclusivity of the updated Aptima Combo2 assay, which provides detection coverage of the new diagnostic-escape Chlamydia trachomatis variants. BMC Infect. Dis 2020;20:419.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et.al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin. Microbiol. 2006:44(2):400-405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304.
- Fifer H, Saunders J, Soni S, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Neisseria gonorrhoeae (2019). [Geciteerd 12 nov.]. Beschikbaar op https://pcwhf.co.uk/wp-content/uploads/2019/03/gc-2019.pdf
- Lanjouw E, OUburg S, de Vries HJ, et al. 2015 European guideline on the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS. 2016;27(5):333-48
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70.
Veiligheidsinformatie
Gebruiksaanwijzingen
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing