Aptima® SARS-CoV-2 assay

Volledig geautomatiseerde assay met hoge doorvoer voor de detectie van SARS-CoV-2.1

Assaydoos met laboratorium op achtergrond

    Overzicht

    Documenten

    Training

    De prestaties en flexibiliteit die u nodig hebt

    Nauwkeurig en volledig geautomatiseerd testen is van cruciaal belang in de strijd tegen de dreiging van SARS-CoV-2. De assay wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 bij personen die voldoen aan de klinische en/of epidemiologische criteria voor COVID-19, evenals bij personen zonder symptomen of andere redenen om een COVID-19-infectie te vermoeden.1

    Het vermogen om te kiezen en het potentieel om te groeien

    Maak gebruik van de flexibiliteit en schaalbaarheid van het Panther® systeem.

    Efficiëntie

    Voldoe aan elke dringende behoefte aan volledig geautomatiseerd testen met hoge doorvoer door binnen 24 uur meer dan 1000 testresultaten te leveren.*,2

    Nauwkeurigheid

    Detecteer SARS-CoV-2 als leidraad voor het patiëntenbeheer.1

    Diversiteit

    De assays kunnen worden uitgevoerd naast de huidige assays voor infectieziekten, vrouwengeneeskunde en virologie, waardoor laboratoria de vrije capaciteit op hun bestaande Panther-systemen kunnen ontgrendelen.

    De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en opschalen

    De SARS-CoV-2 assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.

    Laborant loopt door Panther systemen in een laboratoriumomgeving

    Uitdagingen voor laboratoria

    De COVID-19 pandemie zette laboratoria over de hele wereld onder ongekende druk. 

    • Enorme vraag naar monsters, wat de behoefte aan moleculaire automatisering met hoge doorvoer onderstreept3
    • De vereiste om patiënten en medisch specialisten snel resultaten te kunnen leveren3
    • Onzekerheid over de toekomst van SARS-CoV-2 en andere respiratoire virussen4,5

    Toepasselijke monstertypen

    Toepasselijke monstertypen zijn onder andere:1

    • Nasofaryngeale, nasale en orofaryngeale uitstrijkjes afgenomen in UTM/VTM, zoutoplossing, vloeibare Amies, eSTM of Aptima-monstertransportmedium
    • Speekselmonsters in minimaal essentieel medium
    • Samengevoegde monsters met maximaal 5 afzonderlijke speekselmonsters of uitstrijkjes van de bovenste luchtwegen
    Laborant duwt tray met flacons in medisch systeem

    Bewijs. Inzicht. Samenwerking.

    Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.

    Insights

    Vrouwen zitten voor een mammografieapparaat met een medisch zorgverlener aan hun zijde.

    Programma's voor borst- en baarmoederhalsscreening nu en in de toekomst

    https://hologic.mediavalet.com/?referrer=%2Fbrowse%2Fassets%2F63ae424e-b8a8-4512-a467-451aaf554e6f%2Ffull-screen%3Fcount%3D200%26offset%3D0%26sort%3Dfile.approvedAt%2520D%26categoryId%3Ddfb4ece9-3b06-4eca-ac3c-0a573ab24ace

    Ontdek de toekomst van screening van baarmoederhalskanker

    Zorgverlener bekijkt scanbeelden op beeldscherm

    FDA-markttoelating voor het Genius™ digitaal diagnosesysteem

      *Het daadwerkelijke aantal testresultaten per dag kan variëren, afhankelijk van individuele laboratoriumpraktijken en workflows.
      1. Aptima SARS-CoV-2 assay [bijsluiter]. AW-22752-001 Rev. 005. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
      2. Bedieningshandleiding Panther/Panther Fusion systeem. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022
      3. Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):171-183. doi: 10.1038/s41579-020-00461-z. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33057203; PMCID: PMC7556561.
      4. Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption. Lancet. 2022 Jul 14:S0140-6736(22)01277-6. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01277-6. Elektronische publicatie vóór druk. Erratum in: Lancet. 2022 Jul 18;: PMID: 35843260; PMCID: PMC9282759.
      5. Baker RE, Park SW, Yang W, et al. The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 1;117(48):30547-30553. doi: 10.1073/pnas.2013182117. Epub 2020 Nov 9.PMID: 33168723; PMCID: PMC7720203.
         

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing

      Informatie EG-gemachtige indien van toepassing