• novasure-controller.1513x854-1
  • NovaSure ADVANCED
  • foto-co2-capsule.1708x964-1
  • device-arrayopen.1384x781.1384x781
  • novasure-device-meetsysteem.1500x847

NovaSure

NovaSure Endometriumablatie

  • Snelle en gecontroleerde ablatie door bipolaire radiofrequente (RF) energie
  • Gemiddelde procedure tijd van 90 seconden (max. 120 seconden)
  • Ingebouwde veiligheidstest (Cavity Integrity Assessment)
  • Kan gebruikt worden zowel op de operatiekamer als op de poliklinische operatiekamer
  • Geen voorbehandeling nodig zoals hormonen
  • Procedure kan uitgevoerd worden tijdens elk moment in de cyclus
  • Wereldwijd meer dan 2.5 miljoen vrouwen behandeld
NovaSure: De enige endometrium ablatie techniek op maat. Uniek als elke patiënt.

NovaSure is een veilige eenmalige behandeling voor pre-menopausale vrouwen, zonder kinderwens, die last hebben van hevig menstrueel bloedverlies. NovaSure is een zeer snelle en effectieve procedure waarbij het baarmoederslijmvlies in gemiddeld 90 seconden (maximaal 120 seconden) wordt verwijderd door middel van radiofrequente energie. De procedure kan zowel worden uitgevoerd in de operatiekamer (OK) onder algehele verdoving als in de poliklinische operatiekamer (POK) onder lokale verdoving. De NovaSure behandeling is veilig en effectief en verbeterd het leven van patiënten die last hebben van hevig menstrueel bloedverlies.

Resultaten
  • 97% vermijding van hysterectomie bij 5 jaar.1
  • 90% van de vrouwen keren terug naar een normale, lichte of geen menstruatie. 2
  • 93% patiënttevredenheid gemeld in een pivotal trial.3
  • Superieure resultaten in vergelijking studies met andere opties voor de behandeling AUB.4
  • Geen baarmoeder distentie.
  • 73% van de patiënten in pivotal trial ontvangen IV of lokale sedatie.2
  • 97% van de patiënten had geen procedurele pijn binnen 24 uur.3
  • 99% van de patiënten had geen procedurele pijn van 24 uur tot 2 weken.3
Meer gebruiksgemak met de nieuwe features van de NovaSure® RFC10 controller

Touchscreen beeldscherm
Het geavanceerde touchscreen beeldscherm is te bedienen met of zonder chirurgische handschoenen.

Timer en samenvatting
De ablatie timer houdt nauwkeurig de totale ablatietijd bij, wat aan het eind van elke procedure wordt  weergeven in een samenvattend overzicht. Dit overzicht geeft naast de totale ablatietijd ook de lengte, wijdte en het totaal gegeven vermogen weer. Data van de voorgaande procedure is terug te zien.

Stap voor stap instructies
De RFC10 begeleidt de arts door de procedure volgens de officiële (IFU) gebruiksinstructies. De tekst wordt volledig in het Nederlands weergegeven. Wanneer een foutmelding geconstateerd wordt tijdens de procedure ondersteund de controller met stap voor stap instructies.

Aanpasbaar volume
Het volume van de instructies en alarmen kan naar wens aangepast worden. Dit maakt de controller zeer geschikt voor gebruik in een poliklinische setting.

Prevalentie, kenmerken en oorzaken

Hevig menstrueel bloedverlies komt vaker voor dan de meeste vrouwen denken. Ongeveer 1 op de 5 vrouwen heeft last van hevig menstrueel bloedverlies.5 Hevig menstrueel bloedverlies wordt gekenmerkt als vrouwen menstruele bloeden ervaren die geen verband houden met de normale menstruatie. Een normale cyclus is ongeveer 28-35 dagen met 5-7 dagen bloedingen.6 Vrouwen met hevig menstrueel bloedverlies ervaring veel zwaardere menstruele bloedingen voor een langere periode dan een normale menstruatiecyclus. Een van de meest voorkomende symptomen van hevig menstrueel bloedverlies zijn zware menstruatie bloedingen die langer dan 7 dagen duren, waardoor een dubbele bescherming soms nodig is en waardoor de kwaliteit van leven wordt beïnvloedt.7 Hevig menstrueel bloedverlies wordt ook gekenmerkt door doorbraakbloedingen tussen de menstruaties, na de seks, cyclus van meer dan 35 dagen of minder dan 21, en spotting tijdens de menstruele cyclus.8

  1. Cooper J, et al. A randomized, multicenter trial of safety and efficacy of the NovaSure system in the treatment of menorrhagia. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002;9:418-428.
  2. National Women’s Health Resource Center. Survey of women who experience heavy menstrual bleeding. Data on file; 2005.
  3. NovaSure Gebruikshandleiding (Instructions For Use)
  4. Gimpelson R, Ten-year literature review of global endometrial ablation with the NovaSure device, Int J of Women’s Health, 2014. – See more at: http://www.hologic.com/products/intervention-and-treatment/gynecologic-surgery/novasure-endometrial-ablation#sthash.FyFfzybC.dpuf
  5. National Women’s Health Resource Center. Survey of women who experience heavy menstrual bleeding. Data on file; 2005.
  6. Menstrual Cycle: What’s Normal, What’s Not. The Mayo Clinic. http://www.mayoclinic.com/health/menstrual-cycle/MY01541.
  7. Albers J, Hull S, Wesley R, Southern Illinois University School of Medicine, Springfield, Illinois. “Abnormal Uterine Bleeding.” Am Fam Physician. 2004. Apr 15;69(8):1915-1926. http://www.aafp.org/afp/2004/0415/p1915.html?printable=afp
  8. FAQ. The American College of Obstetricians and Gynecologists. http://www.acog.org/~/media/For%20 Patients/faq095.pdf?dmc=1&ts=20130613T1302316232

Bewezen technologie

Het NovaSure systeem bevat twee elementen: een RF-regelaar (NovaSure Controller) en een disposable werkset met verbindingskabel.

novasure-controller.1760x846.1760x846

NovaSure controller

De NovaSure controller is gemakkelijk te bedienen en berekent automatisch het benodigde vermogen voor de ablatie, gebaseerd op de lengte en breedte van de baarmoederholte. Door continue meting van de weefselweerstand tijdens het ablatieproces wordt de ablatiediepte automatisch geregeld. Hierbij stopt deze als een weerstand van 50 ohm is bereikt of de behandelingslimiet van twee minuten. Er is een ingebouwde veiligheidstest geïntegreerd, de Cavity Integrity Assessment system (CIA). Hiermee wordt gecontroleerd of er sprake is van perforatie of een ander defect in de baarmoederwand. Hierbij ondersteund de controller de gebruiker stap voor stap tijdens de gehele behandeling.

NovaSure ADVANCED

Uitvouwbare waaierNovaSure disposable werkset met verbindingskabel

De ergonomische (latexvrije) NovaSure disposable werkset is licht en eenvoudig in gebruik. De werkschacht, waarin de uitvouwbare waaier zich bevindt, heeft een smalle diameter wat het uitermate geschikt maakt voor gebruik in poliklinische setting.

device-arrayopen.1391x669

Uitvouwbare waaier

De uitvouwbare waaier is aanpasbaar voor de meest voorkomende vormen en grootte van baarmoeders. Met behulp van vacuüm vormt de baarmoeder zich om de electrode. Dit maakt het mogelijk een gecontroleerde ablatie uit te voeren.

novasure-device-width-dial.600x288

Breedtemeter

Op de werkset is een breedtemeter geplaatst voor het opmeten van de breedte van de baarmoederholte.

Producteigenschappen

  • Consistente ablatie diepte ongeacht de dikte van het endometrium door bipolaire energiemetingen. NovaSure stopt automatisch bij het behalen van 50 ohm weerstand of 2 minuten.
  • Individuele baarmoederholtemeting voor elke patiënt.
  • Het enige systeem met ingebouwde veiligheidstest CIA - Cavity Integrity Assessment; CO2 veiligheidstest voorafgaand de procedure voor het meten van de integriteit van de baarmoeder.
  • Een unieke vochttransport systeem dat het weefsel het contact met de waaier garandeert en stoom, bloed en andere bijproducten verwijderd. Verwijdering van stoom tijdens de procedure is essentieel voor het handhaven van een gecontroleerde ablatie.

Technische specificaties

Diameter werkschacht disposable werkset 6 mm
Frequentiebereik 50 ohm
Sonderingsdiepte 6-10 cm
Minimale corny-cornu-afstand 2,5 cm
Diameter werkschacht disposable werkset
6 mm
Frequentiebereik
50 ohm
Sonderingsdiepte
6-10 cm
Minimale corny-cornu-afstand
2,5 cm

NovaSure onderdelen

foto-co2-capsule.1708x964-1
novasure-controller.1513x854-1
NovaSure ADVANCED

Relevante producten

Vragen? Bel 0800 0226782

De inhoud van deze site is uitsluitend bestemd voor professionals in de gezondheidszorg.

Ja Ik ben een professional in de gezondheidszorg of gelijkwaardig.
Nee Ik ben geen professional in de gezondheidszorg of gelijkwaardig.