Aptima® Neisseria gonorrhoeae assay

Bescherm en verbeter de reproductieve en seksuele gezondheid van patiënten door nauwkeurige en vroegtijdige detectie van Neisseria gonorrhoea (NG).

Assaydoos met laboratorium op achtergrond

    Overzicht

    Documenten

    Training

    Bescherming van reproductieve en seksuele gezondheid

    De single-target Aptima Neisseria gonorrhoeae assay biedt uitstekende diagnostische prestaties voor een breed scala aan monstertypen, op basis van zowel door de patiënt als door de medisch specialist afgenomen monsters. Deze assay voegt extra testflexibiliteit toe door een ander target-gebied te gebruiken dan de Aptima Combo 2® assay (voor CT/NG), waardoor diagnose meer zekerheid geeft.1,2

    Duidelijkheid en vertrouwen in elke diagnose

    De CE-gemarkeerde assay levert betrouwbare resultaten van meerdere typen monsters, waaronder zelf en door een medisch specialist verzamelde vaginale uitstrijkjes, een voorkeursmonster voor NG-testen.1,3

    Vertrouwen in diagnose

    De Aptima NG assay met alternatieve target kan worden gebruikt voor Reflex-testen op reactieve Aptima Combo 2 monsters wanneer aanvullende analyse vereist is.3

    Hoge gevoeligheid en specificiteit

    Een moleculaire NAAT (nucleïnezuuramplificatietest) die zich richt op rRNA om een uitstekende assaygevoeligheid met bewezen assayprestaties te garanderen. Biedt op voorhand een biologisch voordeel vergeleken met testen die DNA detecteren, aangezien er tot 1000 maal meer rRNA dan DNA per cel aanwezig is.4

    Verbeter de workflow en assayconsolidatie

    Profiteer van een efficiënte workflow, kortere handmatige verwerkingstijd en schaalbaarheid van het monstervolume, door assays uit te voeren op het volledig geautomatiseerde Panther® systeem.5

    Laborant loopt voor Panther systemen in een laboratorium

    De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en opschalen

    De Aptima NG assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.

    Beproefde prestaties

    Testen met alternatieve target voor vertrouwen in Neisseria gonorrhoea-resultaten.1

    16s RNA-target

    Neisseria gonorrhoea (NG)

    Bewezen gevoeligheid

    bij zowel symptomatische als asymptomatische patiënten

    Geen kruisreacties

    bij testen ten opzichte van een panel van organismen geïsoleerd uit het urogenitale kanaal

    In overeenstemming met de EU-richtlijnen

    Nucleïnezuuramplificatietesten zijn de aanbevolen diagnostische testen voor symptomatische en asymptomatische personen. Bij mannen geniet urine de voorkeur als monstertype, omdat het een hoge gevoeligheid en niet-invasieve afname biedt. Bij vrouwen worden vulvo-vaginale uitstrijkjes (door zorgmedewerker of zelf afgenomen) aanbevolen vanwege de superieure gevoeligheid en omdat ze minder invasief zijn, want er is geen speculumonderzoek voor nodig.6

    Hand met handschoen die een rekje met flacons vasthoudt in een laboratorium

    Eén monster, meerdere SOA-resultaten

    Dankzij de klinisch relevante monstertypemogelijkheden is de Aptima NG assay eenvoudig aan te vragen als zelfstandige test of in combinatie met andere assays van de geautomatiseerde STI Solution van Hologic. Bekijk hieronder relevante afnamehulpmiddelen.

    Man en vrouw lopen buiten en houden elkaars hand vast

    Bescherm de vruchtbaarheid met nauwkeurige testen

    Gonorroe (NG) kan ernstige gevolgen hebben op de lange termijn, waaronder ontsteking aan het kleine bekken (PID), buitenbaarmoederlijke zwangerschap en onvruchtbaarheid.7 Nauwkeurig testen en behandelen zijn van cruciaal belang voor de bescherming van de seksuele en reproductieve gezondheid.

    Bewijs. Inzicht. Samenwerking.

    Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.

    Insights

    Vrouwen zitten voor een mammografieapparaat met een medisch zorgverlener aan hun zijde.

    Programma's voor borst- en baarmoederhalsscreening nu en in de toekomst

    https://hologic.mediavalet.com/?referrer=%2Fbrowse%2Fassets%2F63ae424e-b8a8-4512-a467-451aaf554e6f%2Ffull-screen%3Fcount%3D200%26offset%3D0%26sort%3Dfile.approvedAt%2520D%26categoryId%3Ddfb4ece9-3b06-4eca-ac3c-0a573ab24ace

    Ontdek de toekomst van screening van baarmoederhalskanker

    Zorgverlener bekijkt scanbeelden op beeldscherm

    FDA-markttoelating voor het Genius™ digitaal diagnosesysteem

      1. Aptima Neisseria gonorrhoeae assay [bijsluiter] AW-22785 Rev. 001. Hologic Inc., 2023 
      2. Aptima Combo 2 assay. [bijsluiter]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020
      3. Handleiding Panther / Panther Fusion AW-26055-001 Rev. 001 Hologic, Inc., 2022
      4. Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006;44(2):400- 405.
      5. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
      6. Unemo M, Ross JDC, Serwin AB, et al. 2020 European Guideline for the diagnosis and treatment of gonorrhoea in adults. Int J STD AIDS. 2020;0(0).doi 10.1177/0956462420949126
      7. Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70

      1434

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing