Aptima® Mycoplasma genitalium assay
Bescherm en verbeter de reproductieve en seksuele gezondheid van patiënten door nauwkeurige en vroegtijdige detectie van Mycoplasma genitalium (MG).
Een veelvoorkomende, vaak over het hoofd geziene SOA opsporen
Nieuwe gegevens hebben geleid tot meer inzicht in de prevalentie en klinische impact van MG, een infectie die vaak asymptomatisch is.1 Nucleïnezuuramplificatietesten (NAAT's) die nucleïnezuren van MG identificeren, vormen de enige bruikbare methode voor het diagnosticeren van infecties, die klinisch identiek kunnen zijn aan Chlamydia trachomatis.2
Duidelijkheid en vertrouwen in elke diagnose
De CE-gemarkeerde assay levert betrouwbare resultaten op van meerdere soorten monsters, waaronder vaginale uitstrijkjes, urine van eerste mictie, urethrale uitstrijkjes en zelf afgenomen uitstrijkjes rond de penisopening.4
Zeer gevoelige assay
Mgen-infecties hebben een zeer lage bacteriële belasting en elk organisme bevat duizenden rRNA-kopieën tegenover slechts één DNA-kopie. De op rRNA gebaseerde Aptima MG NAAT-test biedt tot 100% gevoeligheid bij de detectie van Mgen.3,4
Vertrouwen in resultaten
Een volledig geautomatiseerde CE-gemarkeerde solution voor MG-testen op een breed scala aan klinisch relevante monsters. Deze levert workflow-efficiëntie en verbeterde klinische prestaties ten opzichte van traditionele laboratoriumtesten.5
Een eenvoudige en doeltreffende solution
Een eenvoudige, snelle, gevoelige en specifieke test die gemakkelijk kan worden gecombineerd met detectie van Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorroe en Trichomonas vaginalis.5
De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en opschalen
De Aptima MG assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.
Beproefde prestaties
Gevoelige detectie van Mycoplasma genitalium (MG)4
16s rRNA-target
Mycoplasma genitalium (MG)
Uitmuntende gevoeligheid
in mannelijke en vrouwelijke monsters
> 97% specificiteit
voor een breed scala aan monstertypen
In lijn met de IUSTI-richtlijnen
"Nucleïnezuuramplificatietesten die M.genitalium-specifiek nucleïnezuur (DNA of RNA) in klinische monsters identificeren, vormen de enige bruikbare methode voor diagnose."
"Urine van de eerste mictie van mannen levert een goed diagnostisch specimen op, dat zelf kan worden afgenomen."
"Vaginale uitstrijkjes, zowel door een arts als zelf afgenomen, leveren de beste prestaties als er slechts één monster wordt afgenomen bij vrouwen."
"In de meeste omgevingen kan dezelfde afnameprocedure worden gebruikt als voor C. trachomatis en N. gonorrhoeae."2
Eén monster, meerdere SOA-resultaten
Dankzij de klinisch relevante monstertypemogelijkheden is de Aptima MG assay eenvoudig aan te vragen als zelfstandige test of in combinatie met andere assays van de geautomatiseerde STI Solution van Hologic. Bekijk hieronder relevante afnamehulpmiddelen.
Aptima® Multitest Swab afnamekit
MG-testen eenvoudig gemaakt met vaginale afname (door medisch specialist en zelf afgenomen) en afname rond de penisopening. Klik om de gevoeligheids- en specificiteitsprestaties te bekijken.
Aptima® Urine afnamekit
Bedoeld voor het afnemen en vervoeren van mannelijke of vrouwelijke urinemonsters. Klik om de gevoeligheids- en specificiteitsprestaties te bekijken.
Aptima® Unisex afnamekit
Neem vrouwelijke endocervicale of mannelijke urethrale uitstrijkjes af. Klik om de gevoeligheids- en specificiteitsprestaties te bekijken.
Onbehandeld groeit het gevaar
- Een prevalentie van 1-2% in de algemene bevolking en een prevalentie van 4-38% onder bezoekers aan de SOA-kliniek.6
- Verantwoordelijk voor 30% van de aanhoudende of recidiverende urethritis bij mannen.7
- Gedetecteerd bij 10-30% van de vrouwen met klinische cervicitis.8
- Geïdentificeerd bij tot 22% van de gevallen van ontsteking aan het kleine bekken (PID).8
- Onbehandelde infecties zijn in verband gebracht met urethritis, cervicitis en PID.11 Dit heeft ernstige gevolgen voor de gezondheid als het niet wordt behandeld.9
- MG kan ook het risico op het verwerven en overdragen van hiv verhogen.7,10
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
- Taylor-Robinson D, Jensen J. Mycoplasma genitalium: from Chrysalis to multicolored butterfly. Clin Microbiol Rev 2011;24:498-514
- Jensen JS, Cuisini M, Gomberg M, et al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 May;36(5):641-650
- Le Roy C, Pereyre S, Hénin N, Bébéar C. French prospective clinical evaluation of the Aptima Mycoplasma genitalium CE-IVD assay and macrolide resistance detection using three distinct assays. J Clin Microbiol. 2017;55(11):3194-3200.
- Aptima Mycoplasma genitalium Assay [package insert] AW-22788-001 Rev 001, Hologic, Inc., 2023
- Unemo M, Salado-Rasmussen K, Hansen M, et al. Clinical and analytical evaluation of the new Aptima Mycoplasma genitalium assay, with data on M. genitalium prevalence and antimicrobial resistance in M. genitalium in Denmark, Norway and Sweden in 2016. Clin Microbiol Infec. 2018;24(5):533-39
- Soni S, Horner P, Rayment M, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium (2018). Int J STD AIDS. 2019;30(10):938-950.
- Taylor-Robinson D and Jensen J. Mycoplasma genitalium: from Chrysalis to Multicolored Butterfly. Clin Microbiol Rev. 2011;24(3):498-514. doi:10.1128/CMR.00006-11.
- CDC. Sexually Transmitted Diseases and Treatment Guidelines: Mycoplasma genitalium. http://www.cdc.gov/std/tg2015/ emerging.htm. Bijgewerkt 4 juni 2015. Geraadpleegd 28 januari 2020.
- CDC. Recommendations for the Laboratory-Based Detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae – 2014. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr6302a1.htm. Gepubliceerd 14 maart 2014. Geraadpleegd 28 januari 2020.
- Vandepitte J, Weiss H, Bukenya J, et al. Association between Mycoplasma genitalium infection and HIV acquisition among female sex workers in Uganda: evidence from a nested case-control study. Sex Transm Infect. 2014;90(7):545-9. doi:10.1136/sextrans-2013-051467.
- McGowin C, and Anderson-Smits C. Mycoplasma genitalium: An Emerging Cause of Sexually Transmitted Disease in Women. PLoS Pathog. 2011;7(5):e1001324. doi:10.1371/journal.ppat.1001324
Veiligheidsinformatie
Gebruiksaanwijzingen
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing