Aptima® Trichomonas vaginalis assay

Bescherm en verbeter de reproductieve en seksuele gezondheid van vrouwen door nauwkeurige en vroege detectie van symptomatische en asymptomatische Trichomonas vaginalis (TV).

Assaydoos met laboratorium op achtergrond

    Overzicht

    Documenten

    Training

    Detecteren wat niet zichtbaar is

    De wereldwijde prevalentie van Trichomonas vaginalis-infectie is naar schatting hoger dan die van chlamydia en gonorroe samen.1 De klinische presentatie vormt een onbetrouwbare indicator voor TV-infectie bij vrouwen, aangezien 10-50% van de infecties asymptomatisch is.2 De Aptima TV-assay levert tot 100% detectie bij zowel symptomatische als asymptomatische patiënten.3

    Een gevoelige test voor betere patiëntenzorg

    De Aptima TV assay overwint de uitdagingen van traditionele, minder gevoelige wet mount en kweek, waardoor het een zeer betrouwbare test is om trichomonasinfecties te diagnosticeren.4

    Uitstekende prestaties

    De Aptima TV-test richt zich op rRNA en levert een gevoeligheid tot 100%.3

    Hoge gevoeligheid

    Nucleïnezuuramplificatietesten (NAAT's) bieden de hoogste gevoeligheid voor de detectie van Trichomonas vaginalis.

    Stabiliteit van monsters

    In Aptima-monsterafnamehulpmiddelen afgenomen monsters zijn tot 60 dagen stabiel,3 anders dan wet mount-preparaten, die snel negatief kunnen worden.5

    Laborant loopt door Panther systemen in een laboratoriumomgeving

    De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en opschalen

    De Aptima TV assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.

    Beproefde prestaties

    Detecteert de aanwezigheid van slechts één organisme in het monster. Bijna 50% van de TV-infecties wordt gemist bij wet mount.3

    Targeting van rRNA

    voor betere assayprestaties

    > 95% gevoeligheid

    in monsters van zowel symptomatische als asymptomatische vrouwen

    > 98% specificiteit

    voor klinisch relevante monstertypen

    In lijn met de IUSTI- en WHO-richtlijnen

    "NAAT's bieden de hoogste gevoeligheid voor de detectie van TV in vergelijking met zowel microscopie als kweek. Als de middelen het toelaten, dient dit de voorkeurstest te zijn. NAAT's kunnen TV met een hoge gevoeligheid en specificiteit detecteren in vaginale of endocervicale uitstrijkjes en in urinemonsters."6

    Hand met handschoen die een rekje met flacons vasthoudt in een laboratorium

    Eén monster, meerdere SOA-resultaten

    Dankzij de klinisch relevante monstertypemogelijkheden is de Aptima TV assay eenvoudig aan te vragen als zelfstandige test of in combinatie met andere assays van de geautomatiseerde STI Solution van Hologic. Bekijk hieronder relevante afnamehulpmiddelen.

    Monsters in een laboratoriumtestapparaat

    Onbehandelde infecties kunnen ernstige gevolgen hebben3

    Infectie met Trichomonas vaginalis wordt in verband gebracht met ernstige gevolgen voor de gezondheid:

    • ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder vroeggeboorte en een laag geboortegewicht6,7
    • Ontsteking aan het kleine bekken (PID)8
    • Langer aanhoudende HPV-infectie8
    • Verhoogd risico op overdracht en verwerving van hiv9

    Bewijs. Inzicht. Samenwerking.

    Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.

    Insights

    Vrouwen zitten voor een mammografieapparaat met een medisch zorgverlener aan hun zijde.

    Programma's voor borst- en baarmoederhalsscreening nu en in de toekomst

    https://hologic.mediavalet.com/?referrer=%2Fbrowse%2Fassets%2F63ae424e-b8a8-4512-a467-451aaf554e6f%2Ffull-screen%3Fcount%3D200%26offset%3D0%26sort%3Dfile.approvedAt%2520D%26categoryId%3Ddfb4ece9-3b06-4eca-ac3c-0a573ab24ace

    Ontdek de toekomst van screening van baarmoederhalskanker

    Zorgverlener bekijkt scanbeelden op beeldscherm

    FDA-markttoelating voor het Genius™ digitaal diagnosesysteem

      1. Rowly J, Vander Hoon S, Korenromp E, et al. Chlamydia, gonnorhoea, trichomoniasis and syphilis:global prevalence and incidence estimates 2016. Bull World Health Organ. Aug 2019; 97:548-562
      2. Sherrard J, Ison C, Moody j. et.al. United Kingdom National Guideline on the Management of Trichomonas vaginalis 2014. Int J STD AIDS 2014;25(8):541-49
      3. Aptima Trichomonas vaginalis assay [bijsluiter] AW-23069 Rev.001 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2023. 
      4. Nicholls JE, Turner KM, North P, et al. Cross-sectional study to evaluate trichomonas vaginalis positivity in women tested for Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis, attending genitourinary medicine and primary care clinics in Bristol, South West England. Sex Transm Infect 2018;94:93-99
      5. Kingston M, Bansai D, Carlin E. 'Shelf Life' of Trichomonas vaginalis. Int J STD AIDS 2003;14(1):28-29
      6. Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. Int J STD AIDS. 2018;29(13) 1258-1272
      7. Cotch MF, PastoreckJG, Nugent RP, et al. Trichomonas vaginalis associated with low birth weight and pre-term delivery. Sex Trans Dis 1997; 24: 353-360
      8. Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70
      9. McClelland RS, Sangare L, Hassan WM, et al. Infection with Trichomonas vaginalis increases the risk of HIV-1 acquisition. J Infect Dis. Mar 2007;195:698-702

      1434

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing