Aptima® CV/TV assay
Objectieve, uitgebreide en nauwkeurige resultaten voor testen op Candida-vaginitis en trichomoniasis.1
Detecteer oorzaken van infectieuze vaginitis
25% van de gevallen van infectieuze vaginitis wordt veroorzaakt door vulvovaginale candidiasis en 15% door trichomoniasis1. De Aptima CV/TV assay is een nucleïnezuuramplificatietest (NAAT) die helpt bij het detecteren van twee van de meest voorkomende oorzaken van infectieuze vaginitis: Candida-vaginitis (CV) en trichomoniasis (TV). Targets zijn onder andere de Candida-speciesgroep (C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. dubliniensis), Candida glabrata en Trichomonas vaginalis.2
Uitgebreide, nauwkeurige en objectieve resultaten
De CE-gemarkeerde Aptima CV/TV-assay levert betrouwbare RT-TMA-resultaten voor de detectie van RNA van micro-organismen die in verband worden gebracht met vulvovaginale candidiasis en trichomoniasis.2
Objectieve behandeling
Een objectief instrument voor de medisch specialist voor een nauwkeurige diagnose en behandeling van patiënten, met een hogere gevoeligheid en specificiteit dan diagnose door medisch specialisten en beoordeling in de kliniek.3
Meer duidelijkheid
Bij een klinische diagnose die slechts één ziekteverwekker vaststelt, bestaat er kans op onderdiagnose van infecties die een andere klinische aanpak vereisen.4 Overlappende symptomen en gelijktijdige infecties maken klinische diagnose een uitdaging.5,6
Snelle resultaten
Tijd tot het eerste resultaat van slechts 2 uur en 41 minuten, met elke vijf minuten vijf bijkomende resultaten.7
Verbeterde workflow
Profiteer van een superieure workflow, kortere handmatige verwerkingstijd en schaalbaarheid van het monstervolume, door assays uit te voeren op het volledig geautomatiseerde Panther® systeem.8
De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en opschalen
De Aptima CV/TV assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.
Uitmuntende klinische prestaties
Kwalitatieve detectie van de organismen die geassocieerd worden met vulvovaginale candidiasis en trichomoniasis.2
Kwalitatieve detectie
van de Candida-speciesgroep en Candida glabrata
Targeting van rRNA
voor gevoelige detectie van Trichomonas vaginalis
Uitmuntende gevoeligheid
en specificiteit voor veelvoorkomende oorzaken van vaginitis
De klinische uitdagingen van een nauwkeurige diagnose overwinnen
Co-infecties en overlappende symptomen maken klinische diagnose een uitdaging.5 Traditionele methoden zijn subjectief en kunnen het behandeltraject beïnvloeden.
Alleen klinische diagnose maakt geen onderscheid tussen de gewone Candida albicans en Candida glabrata, die aanwezig is bij 7-16% van de schimmelinfecties en azoolresistent is.9
Afbeeldingsbron6
Samen testen. Verschillend behandelen.
Aptima® Multitest afnamekit - door de medisch specialist afgenomen
De Aptima Multitest kan worden gebruikt om monsters af te nemen op verschillende monsterafnameplaatsen. Detecteer tot 7 infecties en ziektetoestanden met slechts één vaginaal uitstrijkje.3-6 CV/BV-testen eenvoudig gemaakt met door de medisch specialist afgenomen vaginale monsters. Klik om de gevoeligheid en specificiteit te zien.
Aptima® Multitest afnamekit - door de patiënte afgenomen
CV/BV-testen eenvoudig gemaakt met zelf afgenomen vaginale monsters. Klik om de gevoeligheid en specificiteit te zien.
Vermijd onnodige gezondheidscomplicaties
Onbehandelde CV- en TV-infecties kunnen leiden tot een verhoogd risico op complicaties zoals:
- Seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) zoals chlamydia, gonorroe, HSV en hiv2,10
- Ontsteking aan het kleine bekken en cervicitis2,10
- Zwangerschapsgerelateerde problemen zoals vroeggeboorte, laag geboortegewicht en babyverlies2,10
Tot 30% van de vrouwen bij wie BV werd vastgesteld, had een co-infectie met Candida-species11
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
- ACOG Practice Bulletin No. 72. Clinical management guidelines for obstetrician-gynaecologists: Vaginitis. Obstet Gynecol 2006 May; 107(5): 1195-1206.
- Aptima CV/TV assay [bijsluiter] AW-23713-001 Rev. 001., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2023
- Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
- Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
- Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
- Bewerking op basis van Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
- Handleiding Panther/Panther Fusion System AW-26055-001 Rev. 001 San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
- Achkar J, and Fries B. Clinical Microbiology Reviews. 23(2):253-273, Fidel Clinical Microbiology Reviews. Jan. 1999; Vol 12. No.1.
- Aptima BV assay [bijsluiter] AW-23712-001 Rev. 1. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
- Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.
Veiligheidsinformatie
Gebruiksaanwijzingen
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing