Detecteer onevenwichtigheden in de vaginale flora
Bacteriële vaginose (BV) is de meest voorkomende oorzaak van abnormale vaginale afscheiding bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.1 Meer dan 50% van de vrouwen met de diagnose BV ondervindt binnen 12 maanden recidief van symptomen.2 De Aptima BV assay is een nucleïnezuuramplificatietest (NAAT) die helpt bij het opsporen van een van de meest voorkomende oorzaken van vaginitis: bacteriële vaginose (gebaseerd op een algoritme dat gebruik maakt van: Lactobacillus spp, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae).3
Uitgebreide, nauwkeurige en objectieve resultaten
De CE-gemarkeerde Aptima BV assay levert betrouwbare RT-TMA-resultaten voor de detectie en kwantificering van ribosomaal RNA van bacteriën geassocieerd met bacteriële vaginose.3
Nauwkeurige diagnose
Een objectief instrument voor de medisch specialist voor een nauwkeurige diagnose en behandeling van patiënten, met een hogere gevoeligheid en specificiteit dan diagnose door medisch specialisten en beoordeling in de kliniek.4
Meer duidelijkheid
Bij een klinische diagnose die slechts één ziekteverwekker vaststelt, bestaat er kans op onderdiagnose van infecties die een andere klinische aanpak vereisen.5 Overlappende symptomen en gelijktijdige infecties maken klinische diagnose een uitdaging.6,7
Snelle resultaten
Tijd tot het eerste resultaat van slechts 2 uur en 41 minuten, met elke vijf minuten vijf bijkomende resultaten.8
Verbeterde workflow
Profiteer van een superieure workflow, kortere handmatige verwerkingstijd en schaalbaarheid van het monstervolume, door assays uit te voeren op het volledig geautomatiseerde Panther® systeem.9
De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en opschalen
De Aptima BV assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.
Uitmuntende klinische prestaties
Levert een duidelijk, objectief resultaat voor bacteriële vaginose (BV).
Detectie en kwantificering
van rRNA van bacteriën geassocieerd met bacteriële vaginose
Kwalitatief resultaat
automatisch bepaald door de assaysoftware
Uitmuntende gevoeligheid
en specificiteit op basis van door de medisch specialist en patiënte afgenomen monsters
De klinische uitdagingen van een nauwkeurige diagnose overwinnen
Co-infecties en overlappende symptomen maken klinische diagnose een uitdaging.6 Traditionele methoden zijn subjectief en kunnen het behandeltraject beïnvloeden.
Afbeeldingsbron7
Samen testen. Verschillend behandelen.
Aptima® Multitest afnamekit - door de medisch specialist afgenomen
De Aptima Multitest kan worden gebruikt om monsters af te nemen op verschillende monsterafnameplaatsen. Detecteer tot 7 infecties en ziektetoestanden met slechts één vaginaal uitstrijkje.3-6 BV-testen eenvoudig gemaakt met door de medisch specialist afgenomen vaginale monsters. Klik om de gevoeligheid en specificiteit te zien.
Aptima® Multitest afnamekit - door de patiënte afgenomen
BV-testen zijn eenvoudig uit te voeren met zelf afgenomen vaginale monsters. Klik om de gevoeligheid en specificiteit te zien.
Vermijd onnodige gezondheidscomplicaties
Onbehandelde BV-infecties kunnen leiden tot een verhoogd risico op complicaties, waaronder:
- Seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) zoals chlamydia, gonorroe, HSV en HIV3,10
- Ontsteking aan het kleine bekken en cervicitis3,10
- Zwangerschapsgerelateerde problemen zoals vroeggeboorte, laag geboortegewicht en babyverlies3,10
Tot 30% van de vrouwen bij wie BV werd vastgesteld, had een co-infectie met Candida-species11
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
- Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. International Journal of STD & AIDS. 2018;29(13): 1258–1272
- Bradshaw C, Morton A, Hocking J, et al. High Recurrence Rates of Bacterial Vaginosis over the Course of 12 Months after Oral Metronidazole Therapy and Factors Associated with Recurrence. Journal of Infectious Disease. 2006 June; Volume 193, Issue 11: 1478–1486.
- Aptima BV Assay [Package Insert] AW-23712-001 Rev.001 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2022.
- Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
- Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
- Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
- Bewerking op basis van Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
- Bedieningshandleiding AW-26055-001 Rev. 001 Panther / Panther Fusion
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
- Aptima CV/TV assay [bijsluiter] AW-18812-001 Rev. 004., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021
- Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.
Veiligheidsinformatie
Gebruiksaanwijzingen
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing