Aptima® SARS-CoV-2/Flu assay
Volledig geautomatiseerde assay met hoge doorvoer voor de detectie van SARS-CoV-2, influenza A en influenza B in één assay.1
De prestaties en flexibiliteit die u nodig hebt
Nauwkeurig en volledig geautomatiseerd testen is van cruciaal belang in de strijd tegen de dreiging van SARS-CoV-2. Dit is essentieel om snel te kunnen vaststellen wie er besmet is en vervolgens de verspreiding van dit virus tegen te gaan. De assay wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie en differentiatie van SARS-CoV-2, influenza A-virus en influenza B-virus bij personen die verdacht worden van een respiratoire virusinfectie die een beeld van COVID-19 vertoont.1
Het vermogen om te kiezen en het potentieel om te groeien
Maak gebruik van de flexibiliteit en schaalbaarheid van het Panther® systeem.
Efficiëntie
Voldoe aan elke dringende behoefte aan volledig geautomatiseerd testen met hoge doorvoer door binnen 24 uur meer dan 1000 testresultaten te leveren.*,2
Nauwkeurigheid
Detecteer en differentieer SARS-CoV-2 en influenza A en B tijdens het respiratoire seizoen om het patiëntenbeheer te begeleiden.1
Diversiteit
De assays kunnen worden uitgevoerd naast de huidige assays voor infectieziekten, vrouwengeneeskunde en virologie, waardoor laboratoria de vrije capaciteit op hun bestaande Panther-systemen kunnen ontgrendelen.
De toekomst van diagnostiek vereenvoudigen en opschalen
De Aptima SARS-CoV-2/Flu assay assay maakt deel uit van de Molecular Scalable Solution van Hologic, een portfolio dat een breed, hoogwaardig assaymenu combineert met automatisering voor hoge doorvoer. Ontworpen om flexibel op te schalen, afhankelijk van uw wensen, van meetresultaten voor één patiënt tot screening op populatieniveau.
Uitmuntende klinische prestaties
Geëvalueerd in vergelijking met de Aptima SARS-CoV-2 assay en de Panther Fusion Flu A/B/RSV assay, met gebruik van een panel van overgebleven klinische nasofaryngeale monsters afgenomen bij patiënten met klachten en symptomen van een respiratoire infectie.
96,1% positieve overeenkomst
99,6% negatieve overeenkomst SARS-CoV-21
100% positieve overeenkomst
99,2% negatieve overeenkomst Influenza A1
100% positieve overeenkomst
100% negatieve overeenkomst Influenza B1
Uitdagingen voor laboratoria
De COVID-19-pandemie zette laboratoria over de hele wereld onder ongekende druk.
- Enorme vraag naar monsters, wat de behoefte aan moleculaire automatisering met hoge doorvoer onderstreept3
- Vereiste om patiënten en medisch specialisten snel resultaten te kunnen leveren3
- Onzekerheid over de toekomst van SARS-CoV-2 en andere respiratoire virussen4,5
Toepasselijke monstertypen
Toepasselijke monstertypen zijn onder andere nasofaryngeale monsters en neusuitstrijkjes afgenomen in UTM/VTM, zoutoplossing, vloeibare Amies of Aptima-monstertransportmedium.1
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
*Het daadwerkelijke aantal testresultaten per dag kan variëren, afhankelijk van individuele laboratoriumpraktijken en workflows
Aptima SARS-CoV-2/Influenza assay [bijsluiter]. AW-22365-001 Rev. 004. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
Bedieningshandleiding Panther/Panther Fusion systeem. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):171-183. doi: 10.1038/s41579-020-00461-z. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33057203; PMCID: PMC7556561.
Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption. Lancet. 2022 Jul 14:S0140-6736(22)01277-6. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01277-6. Elektronische publicatie vóór druk. Erratum in: Lancet. 2022 Jul 18;: PMID: 35843260; PMCID: PMC9282759.
Baker RE, Park SW, Yang W, et al. The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 1;117(48):30547-30553. doi: 10.1073/pnas.2013182117. Epub 2020 Nov 9. PMID: 33168723; PMCID: PMC7720203.
Documenten
Veiligheidsinformatie
Gebruiksaanwijzingen
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing
Informatie EG-gemachtige indien van toepassing