Brevera® borstbiopsiesysteem
Realtime beeldvorming voor onmiddellijke verificatie van het monster tijdens borstbiopsieprocedures.1-3
Update over de beschikbaarheid van biopsienaald
Hologic streeft naar de hoogste kwaliteit en werkt met de hoogste prioriteit aan het oplossen van de huidige tekorten in de markt, die is ontstaan na een Field Safety Notice en het uit de omloop nemen van alle Brevera® Breast Biopsy System 9G-naalden in december 2025. Wij streven ernaar om de Brevera Breast Biopsy 9G-naalden eind kalenderjaar 2026 weer beschikbaar te maken op de markt.
In de tussentijd zetten wij ons in om uw werkzaamheden te ondersteunen met de volgende directe maatregelen:
- Opschaling beschikbaarheid bioptnaalden: Wij verhogen de beschikbaarheid van Eviva-naalden aanzienlijk. Dit wordt ondersteund door aanzienlijke investeringen in onze interne productie, waaronder extra personeel en uitbreiding van productieploegen.
- Versnellen van productleveringen: Wij versnellen de verzending van alle orders om ervoor te zorgen dat u benodigde producten zo snel mogelijk ontvangt.
- Stabiliseren van de voorraad: Onze teams werken nauw samen met leveranciers van onderdelen om de volumes te verhogen en de consistentie van de voorraad op lange termijn te herstellen.
Eviva-naalden worden nog steeds toegewezen via een meerfasige aanpak, waarbij rekening wordt gehouden met historische bestelpatronen voorafgaand aan de veiligheidsmaatregel, het aantal procedures en de huidige voorraadniveaus ter ondersteuning van een goede planning.
Gedurende dit proces werken wij nauw samen met de bevoegde nationale autoriteiten om hen te informeren over de voortgang en de terugkeer van de naalden op de markt. Wij blijven ons inzetten om u hier regelmatig van updates te voorzien zodra deze beschikbaar zijn. Voor vragen kunt u contact opnemen met uw Hologic/ Tromp Medical accountmanager.
Het tijdsvoordeel verkrijgen
Wij begrijpen dat het verkorten van de compressietijd voor uw patiënten tijdens een borstbiopsieprocedure essentieel is voor een betere patiëntervaring. Het Brevera borstbiopsiesysteem in combinatie met de CorLumina®-beeldvormingstechnologie stroomlijnt het hele borstbiopsieproces van begin tot eind. Dit omvat realtime beeldvorming voor onmiddellijke verificatie en geautomatiseerde verwerking van het monster na de biopsie.1-3
Minder procedurestappen
U hoeft niet naar een andere kamer voor beeldvorming, u hoeft niet te wachten op monsterverificatie en u hoeft uw screeningsschema minder te onderbreken. In plaats daarvan krijgt u de gedetailleerde, realtime en nauwkeurige informatie die u nodig hebt om de patiëntenzorg te verbeteren en uw klinische workflow te optimaliseren.1-3
Patiëntervaring verbeteren
Snelle, nauwkeurige en gestroomlijnde procedures betekenen dat de patiënt minder tijd onder compressie moet doorbrengen en leiden tot een positievere en meelevende biopsie-ervaring voor u en uw patiënten. 2,3
Workflow verbeteren
Een intuïtieve gebruikersinterface, realtime beeldvorming en geautomatiseerde afname en scheiding van monsters zorgen samen voor een besparing van gemiddeld 13 minuten per procedure.2,3
Grotere nauwkeurigheid
Realtime beeldvorming levert uitgebreide informatie op de zorgplaats, zodat u zelfverzekerd geïnformeerde klinische beslissingen kunt nemen.1-3
Het tijdsvoordeel ontgrendelen
Het zorgcontinuüm voor borstgezondheid biedt geïntegreerde solution voor klinisch vertrouwen, workflowefficiëntie en patiëntenzorg met compassie. Geeft meer vrouwen meer tijd met betere gezondheid.
Het Brevera borstbiopsiesysteem maakt deel uit van de breast biopsy solution van Hologic.
Belangrijke kenmerken en voordelen
- Onmiddellijke weefselverificatie met CorLumina-beeldtechnologie1
- Intuïtieve software en een touchscreen-monitor met hoge resolutie om snel subtiele laesies te lokaliseren en vage calcificaties te identificeren1,2
- Draadloze connectiviteit om eenvoudig beelden te delen en patiëntendossiers over te dragen1
- Nieuwe wegwerpnaald, wat 54% minder afval produceert4
- Geautomatiseerde buiskop, voorgeprogrammeerde naaldparameters en richten met één klik1,2
- Bediening op afstand en door arts gecontroleerde monsterafname om de snelheid en efficiëntie te verbeteren1
- Onafhankelijk draaiende arm om lastige laesies te bereiken met een laterale naaldbenadering1,2
- Geïntegreerde pijnbestrijding en stille werking voor een betere patiëntervaring1
- Een opname- en beeldvormingscyclus van 8 seconden betekent meer bruikbare informatie op de plaats van zorg1
Bezoek ons virtuele ziekenhuis
Blader door onze portfolio van borstgezondheid solution in 3D. Zie hoe u het tijdsvoordeel kunt ontgrendelen binnen het gehele zorgcontinuüm voor borstgezondheid.
Een uitgebreid assortiment compatibele borstbiopsiemarkeringen
Het Hologic-assortiment biopsieplaatsmarkeringen voor gebruik met het Brevera-borstbiopsietoestel is verkrijgbaar in verschillende vormen, diktematen en lengtes. Alle markeringen worden geleverd met een stompe tip en een ergonomisch en eenvoudig te gebruiken plaatsingshulpmiddel.
Alle Tumark-markeringen zijn intelligent ontworpen om langdurige zichtbaarheid op echografie te bieden. Het zijn niet biologisch resorbeerbare, biocompatibele permanente markeringen die bij plaatsing uitstekende zichtbaarheid bieden onder mammografie en zijn ontworpen om beweging te minimaliseren.6
Tumark® Vision
De Tumark Vision biopsieplaatsmarkering is bedoeld voor gebruik met het Brevera borstbiopsietoestel en is verkrijgbaar in zowel petite als standaardmaat. De unieke 3D-structuur wordt stevig verankerd in het weefsel, met een gaasstructuur van 48 afzonderlijke draden. Beschikbare opties: 18G, 127,5 mm of 123,5 mm lang.
Tumark® Professional Q
De Tumark Professional Q biopsieplaatsmarkering is bedoeld voor gebruik met het Brevera-borstbiopsietoestel en is verkrijgbaar in zowel petite als standaardmaat. De Q-vorm wordt stevig verankerd in het weefsel.5 Het enigszins open, spiraalvormige ontwerp van gezandstraald en gedraaid materiaal is ontworpen om zichtbaarheid op echografie te bieden.6 Beschikbare opties: 18G, 129,5 mm of 125,5 mm lang.
Tumark® Professional X
De Tumark biopsieplaatsmarkering is bedoeld voor gebruik met het Brevera borstbiopsietoestel en is verkrijgbaar in zowel petite als standaardmaat. De laterale ankerpoten zorgen voor een stevige verankering in het weefsel5 en de markering heeft een gedraaide vorm met schuine uiteinden. Beschikbare opties: 18G, 127,5 mm of 123,5 mm lang.
SecurMark® Mini Cork
De SecurMark borstbiopsieplaatsmarkering is voor gebruik met het Brevera borstbiopsietoestel en is verkrijgbaar in twee verschillende diktematen. De marker bestaat uit twee delen, een permanente markering en een biologisch resorbeerbaar hechtdraadachtig net. Beschikbare opties: 9G of 12G, 130 mm lang.
SecurMark® Top Hat
De SecurMark borstbiopsiemarkering is bedoeld voor gebruik met het Brevera borstbiopsietoestel en is verkrijgbaar in twee verschillende dikte- en lengtematen. De marker bestaat uit twee delen, een permanente markering en een biologisch resorbeerbaar hechtdraadachtig net. Beschikbare opties: 9G of 12G, 130 mm lang.
TriMark® Cork
De kurkvorm van de TriMark biopsieplaatsmarkering is bedoeld voor gebruik met het Brevera borstbiopsietoestel en is verkrijgbaar in twee verschillende diktematen. Beschikbare opties: 9G of 12G, 130 mm lang.
TriMark® Hourglass
De zandlopervorm van de TriMark biopsieplaatsmarkeringen is bedoeld voor gebruik met het Brevera borstbiopsietoestel en is verkrijgbaar in twee verschillende diktematen. Beschikbare opties: 9G of 12G, 130 mm lang.
Werken met Brevera
De ultieme combinatie
Meer dan 90% van de patiënten was van mening dat hun biopsieprocedure sneller en comfortabeler verliep dan verwacht bij gebruik van het Brevera borstbiopsiesysteem in combinatie met het Affirm® Prone borstbiopsiesysteem.10
Bewijs. Inzicht. Samenwerking.
Ons onderwijsportaal verbetert de patiëntenzorg door excellentie in onderwijs, communicatie van klinisch en wetenschappelijk bewijs en partnerschappen met de gezondheidszorggemeenschap.
Insights
- Hologic gegevens in bestand: VAR-05326, Rev 2
- Hologic gegevens in bestand: MISC-07678-EUR-EN, Rev 1
- Hologic gegevens in bestand: MISC-07662-EUR-EN, Rev 1
- Hologic gegevens in bestand: DHM-06042, Rev 1
- Hologic gegevens in bestand: MISC-07876, Rev 1, bijlage 2
- Tumark® Marker Data Collection Study, 2017, DHM-06169, Rev 1, 3 medisch specialisten in 3 ziekenhuizen voor 90 markeringsplaatsingen, 2017
- Hologic gegevens in bestand: VER-07555, Rev 001
- Yen P, Dumas S, Albert A, et al. Post-Vacuum-Assisted Stereotactic Core Biopsy Clip Displacement: A Comparison Between Commercially Available Clips and Surgical Clip. Can Assoc Radiol J. 2018 Feb;69(1):10-15. doi: 10.1016/j.carj.2017.08.004. PMID: 29458952. Hulpmiddelen vertonen verminderde verschuiving in vergelijking met traditionele metalen chirurgische clips (28% en 27% t.o. 38% verschuiving, p = 0,001 en p = 0,0001). De zichtbaarheid is afhankelijk van het omliggende weefsel, de ervaring kan variëren.
- Pinkney DM, Shah BA. Prospective Comparative Study to Evaluate the Sonographic Visibility of Five Commercially Available Breast Biopsy Markers. Journal of Diagnostic Medical Sonography. 2013;29(4):151-158. doi:10.1177/8756479313486962. *45,4% van de respondenten gaf SecurMark een hoog cijfer voor echografische zichtbaarheid 6 weken na de procedure, 4x meer zo hoog als voor de Gel Mark UltraCor™
- Hologic gegevens in bestand. CSR-00127, Rev 1
Documenten
Veiligheidsinformatie
Gebruiksaanwijzingen
2797
0482
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer van aanmeldingsinstantie indien van toepassing
Informatie EG-gemachtige indien van toepassing