Resultaten ToSyMa-studie, een 3D-toekomst voor borstkankerscreening
Borstscreening is een cruciaal en effectief middel om maligniteiten in de borst op te sporen, waarbij een vroege diagnose mogelijk een snellere en succesvollere behandeling van borstkanker betekent.1 Daarom is onderzoek naar innovatieve technologische vooruitgang op dit gebied, zoals digitale borsttomosynthese (DBT), ook wel bekend als 3D-mammografie, essentieel voor het verbeteren van de resultaten bij borstkanker.
Robuuste gegevens uit prospectieve landelijke screeningsstudies zoals ToSyMa, gepubliceerd in The Lancet Oncology Journal, zijn belangrijk bij het bepalen van het potentieel van innovatieve beeldvormingsoplossingen om vrouwen met borstkanker beter te diagnosticeren en vervolgens te behandelen. DBT is een geavanceerde en meer gedetailleerde beeldvormingstechniek die in tegenstelling tot digitale mammografie (DM) in een 3D-beeld naar lagen in de borst kan kijken.
Het overkoepelende probleem dat zich een geïsoleerde DM-benadering voordoet, is dat overlappend borstweefsel een maligniteit kan verbergen, wat kan leiden tot een vertraagde diagnose en gemiste kansen voor een vroege behandeling. Dit is met name van belang voor vrouwen met dichtere borsten, waarbij een DM-mammografie moeite kan hebben om een tumor te laten zien die verborgen zit in dicht borstweefsel.2
DM is van oudsher de gouden standaard als het gaat om screeningsprotocollen. In een recente update van de richtlijnen wordt echter aanbevolen om DM of DBT te gebruiken in het kader van een georganiseerd screeningsprogramma voor asymptomatische vrouwen in de leeftijd van 50-69 jaar met een gemiddeld risico op borstkanker, wat bemoedigend is om te zien. Het wordt niet aanbevolen om DBT te gebruiken in combinatie met digitale mammografie, omdat dit een verdubbeling van de blootstelling aan straling zou betekenen.3
Een overzicht van de gegevens van de ToSyMa-studie.
ToSyMa draagt bij aan groeiend bewijsvoering voor, en potentieel van DBT bij borstkankerscreening
De ToSyMa-studie, uitgevoerd in Duitsland, met bijna 100.000 vrouwen, is de grootste prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie (RCT) die tot nu toe is uitgevoerd in een multicenter- en multi-vendor-setting, waarbij DBT plus gesynthetiseerde 2D (s2D) mammografie wordt vergeleken met alleen DM. TOSYMA-1 was een grote, populatiewijde screeningsstudie van 30 maanden, die werd gefinancierd door de German Research Foundation.4
De bevindingen van ToSyMa fase 1 zijn overtuigend. DBT plus s2D-mammografie toonde een klinisch en statistisch significante toename in detectiepercentages voor invasieve borstkanker bij vrouwen, tot wel 48%, vergeleken met alleen DM. Bovendien steeg het detectiepercentage bij vrouwen met een pT1-tumorgrootte met maar liefst 70%.4
Daarnaast vonden de onderzoekers geen duidelijk verschil tussen de terugroeppercentages tussen de twee groepen. De positief voorspellende waarde van terugkeer (PPV1) steeg echter met 40% van 12,3% in de DM-groep naar 17,2% in de groep met DBT plus s2D, wat aangeeft dat DBT plus s2D een grotere kans biedt op het diagnosticeren van een kwaadaardige laesie na terugkeer.4
De belangrijkste gegevens hier werpen de vraag op of DBT een prominentere plaats zou moeten krijgen in screeningsrichtlijnen dan nu het geval is, met name voor vrouwen met dichtere borsten.
Een recente subanalyse van de ToSyMa fase 1-gegevens concludeerde zelfs dat er een aanzienlijk hoger intervalkankerdetectiepercentage was bij vrouwen met dichte of extreem dichte borsten die werden gescreend met DBT plus s2D vergeleken met vrouwen die werden gescreend met DM, wat aantoont dat dit waardevol kan zijn in populaties waar screening voorheen afhankelijk was van een 2D-beeld.5
De vervolgstudie, ToSyMa fase 2, zal DBT onderzoeken op de cumulatieve incidentie van intervalkankerpercentages na 24 maanden, en een lopende studie in het Verenigd Koninkrijk, de PROSPECTS-studie, evalueert momenteel de kosteneffectiviteit.6
Implicaties voor de diagnose en behandeling van vrouwen met borstkanker
Als borstkanker in een vroeg stadium wordt ontdekt door middel van screeningsprogramma's, is de behandeling waarschijnlijk sneller en effectiever, waardoor de overlevingskansen toenemen en de kans op invasievere ingrepen mogelijk kleiner word.1 Nationale programma's voor borstkankerscreeening hebben geleid tot aanzienlijke verbeteringen in kankerdetectie en overlevingskansen.1 Richtlijnen moeten echter worden aangepast om efficiëntere en effectievere manieren te overwegen om screeningsprogramma’s bij borstkanker uit te voeren, of het nu gaat om het introduceren van nieuwe technologieën of het afstemmen van de richtlijnen op het persoonlijke risicoprofiel van elke vrouw, beoordeeld op basis van verschillende factoren, waaronder borstdichtheid en familiegeschiedenis.
Zoals bij elke nieuwe innovatieve aanpak zullen er kennislacunes bestaan in het begrijpen van de implicaties van de introductie van nieuwe technologie. Maar het is belangrijk dat deze lacunes worden opgevuld en dat bewijs wordt gepresenteerd ter ondersteuning van meer geavanceerde strategieën ter verbetering van bevolkingsonderzoek en detectie van borstkanker. Terwijl nationale screeningsprogramma’s zich blijven ontwikkelen, zullen datasets van onderzoeken als ToSyMa en de lopende PROSPECTS-studie in het Verenigd Koninkrijk van cruciaal belang zijn om de effectiviteit van DGT verder te evalueren als onderdeel van nationale screeningsprogramma’s en richtlijnen.
2797
Hologic BV, DA Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Europa Donna. 2022. Screening and Early Detection. [Internet] Beschikbaar op: https://www.europadonna.org/breast-cancer/screening-and-early-detection. Laatst bekeken in april 2023
Østerås B H, Martinsen A C T, Gullien R et al. Digital Mammography versus Breast Tomosynthesis: Impact of Breast Density on Diagnostic Performance in Population-based Screening. Radiology 2019; 293:60-68
Europese Commissie. Gebruik van tomosynthese. Beschikbaar op: https://cancer-screening-and-care.jrc.ec.europa.eu/en/ecibc/european-breast-cancer-guidelines Laatst bekeken in februrary 2025
Heindel W, Weigel S, Gerb J, Hense H, Sommer A, Krischke L et al. Digital breast tomosynthesis plus synthesised mammography versus digital screening mammography for the detection of invasive breast cancer (TOSYMA): a multicentre, open-label, randomised, controlled, superiority trial. The Lancet Oncology. 2022;23(5):601-611
Weigel S, Heindel W, Hans-Werner H et al. Breast Density and Breast Cancer Screening with Digital Breast Tomosynthesis: A TOSYMA Trial Subanalysis. Radiology 2022; 000:01-9
NHS Royal Surrey Hospital [Internet]. About the PROSPECTS Trial. Beschikbaar op: https://medphys.royalsurrey.nhs.uk/prospects/about-the-prospects-trial/trial-design/. Laatst bekeken in april 2023